摘要
目的:探究健脾渗湿方治疗腹泻型肠易激综合征脾虚湿盛证的临床疗效、安全性及复发率。 方法:收集自2019.06至2020.11来李天望主任门诊就诊,符合腹泻型肠易激综合征脾虚湿生证诊断标准的病人共70例,按照随机数字分配法分为治疗组和对照组,每组35例。治疗组给予李师自拟健脾渗湿方治疗,组方:党参10g、茯苓10g、炒白术15g、薏苡仁20g、砂仁6g、陈皮10g、木香10g、乌梅肉15g、诃子10g、石榴皮15g、芡实10g、山药15g、神曲15g、苍术10g、鸡内金10g、炙甘草6g,每日300ml药液,平分2次温服,于上午9点与下午3点各一次。对照组给予复方嗜酸乳杆菌片2#tid、复方谷氨酰胺肠溶胶囊3#tid、马来酸曲美布汀分散片2#tid、健胃消食口服液1支bid口服联合治疗。两组疗程均为2个月,治疗前均行肠镜检查,治疗前后分别填写中医症状评分量表、IBS生活质量评分表(IBS-QOL)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量(HDMA),记录两组治疗前后生化检查指标,对两组治疗前后中医症状总积分、单项症状积分、IBS-QOL、HAMA、HDMA进行统计学分析及比较,评价两组治疗方案疗效、中医症状改善情况、安全性、复发率是否有差异。 结果: 1.本研究一共纳入70例腹泻型肠易激综合征脾虚湿盛证患者,最终完成69例,治疗组34例,对照组35例。治疗组脱失1例,脱失率1.43%; 2.入组前比较:两组治疗前年龄、性别、病程等基本情况对比差异无统计学意义(P>0.05),提示两组基本情况具有可比性。两组治疗前中医症状总积分、IBS生活质量评分量表、汉密尔顿焦虑量表、汉密尔顿抑郁量表对比差异无统计学意义(P>0.05),提示两组症状严重程度具有可比性; 3.总体疗效比较:疗程结束后治疗组临床痊愈13例,显效8例,有效10例,总有效率91.20%,对照组临床痊愈5例,显效7例,有效16例,总有效率80.00%,两组临床疗效对比差异有统计学意义(P<0.05),提示治疗组药物治疗本病的临床疗效优于对照组药物; 4.中医症状总积分比较:治疗前后两组中医症状总积分组内对比差异均有统计学意义(P<0.001),提示两组药物对本病均具有良好疗效;治疗后两组中医症状总积分组间对比差异有统计学意义(P<0.05),提示治疗组药物治疗本病的效果优于对照组药物; 5.中医单项症状积分比较:治疗后两组组间积分对比差异有统计学意义(P<0.05),提示治疗组药物在改善本病的中医症状上优于对照组药物; 6.IBS生活质量评分比较:治疗前后治疗组QOL量表组内对比差异具有统计学意义(P<0.05)而对照组QOL量表组内对比无统计学意义(P>0.05),提示治疗组药物在改善本病患者的生活质量上具有一定作用而对照组药物在此方面无明显作用。治疗后两组QOL量表组间对比差异有统计学意义(P<0.05),提示治疗组药物在改善本病患者的生活质量上优于对照组药物; 7.汉密尔顿焦虑量表、汉密尔顿抑郁量表比较:治疗前后治疗组两量表组内对比差异均有统计学意义(P<0.05),而对照组两量表组内对比均无统计学意义(P>0.05),提示治疗组药物在改善本病患者的精神、心理状态上具有一定作用而对照组药物在此方面无明显作用;治疗后两组两量表组间对比差异有统计学意义(P<0.05),提示治疗组药物在改善本病患者的精神、心理症状上优于对照组药物; 8.安全性比较:两组受试者均未出现明显不良反应,治疗前后两组常规生化检验结果均未见明显异常,提示两组药物均具备良好的安全性; 9.复发率比较:治疗结束后4周后进行随访,治疗组有2位复发,复发率为5.88%,对照组有8位复发,复发率为22.86%,差异有统计学意义(P<0.05),提示治疗组药物在远期疗效上优于对照组药物。 结论:健脾渗湿汤可以有效改善腹泻型肠易激综合征脾虚湿盛证的临床症状及生活质量,临床疗效及远期疗效优于复方嗜酸乳杆菌片、复方谷氨酰胺肠溶胶囊、马来酸曲美布汀分散片、健胃消食口服液口服联合治疗,且具备良好的安全性。