摘要
背景与目的：肺癌现在是威胁人类健康的主要杀手。据2018年全球癌症统计数据显示，肺癌的发病率和死亡率在世界所有恶性肿瘤中排名第一，而NSCLC(Non-SmallCellLungCance，非小细胞肺癌)在肺癌中占据了大约80%的比例。尽管当下肿瘤治疗的研究进展日新月异，从而对于I-III期NSCLC的治疗效果较前有所提升，但目前仍有30-60%的患者治疗效果不佳，因而肿瘤更进一步进展发生转移，这种结果无论对于临床医生或者患者本人来说都是令人遗憾的。在可切除的NSCLC患者中，外科手术切除是目前的标准治疗，而不可切除的肿瘤患者，传统的辅助治疗化疗或者放疗对于其预后效果达不到令人满意的结果。研究显示，传统治疗下IIIA期患者的中位生存期为14个月，而转移性NSCLC患者的中位总生存率约12个月，5年生存率仅为1%。所以目前迫切需要尝试新的治疗方法来减缓局部晚期疾病的进展，增加手术切除机会，降低术后复发，提高整体生存率，延续病人生命，争取让其生活质量有效提升。20世纪时，有许多学者通过多年的临床经历和长久的科研探索提出了“新辅助化疗”这一全新的概念。其方法是在手术之前，给予化疗使肿瘤的体积缩小，给与外科医生手术切除可能，消灭患者体内循环流动的肿瘤细胞，从而降低肿瘤的分期，其目的是为了让患者远期生存获益。现在，靶向药物的出现又开启了肿瘤治疗的新纪元，关于靶向药物辅助治疗的相关研究开展较多，但关于新辅助靶向治疗对比新辅助化疗的研究还报道较少。本研究旨在通过Meta分析，比较新辅助靶向治疗和新辅助化学治疗在NSCLC治疗上的有效性及安全性，为将来临床上新辅助靶向治疗的广泛应用能进一步提供证据支持。 方法：使用PubMed、Embase和CochraneLibrary、CNKI、WanFangDate、CBM。进行了一次全面的英文和中文搜索，以确定在2021年1月1日之前报告的关于NSCLC新辅助靶向治疗的已发表文章。同时，我们还搜索了截至2021年1月1日在ASCO(AmericanSocietyofClinicalOncology，美国临床肿瘤学会)和ESMO(EuropeanSocietyofMedicalOncology，欧洲医学肿瘤学会）等国际肿瘤大会上进行的NSCLC新辅助靶向治疗临床试验的未公布的最新数据。用非小细胞肺癌为主要标题来进行搜查（包括肺腺癌、肺大细胞癌，肺鳞状细胞肺癌）、靶向治疗(涵盖当下已知的全部基因突变位点)、新辅助治疗。由两位评价员独立筛选文章，提取资料及偏倚风险评价，采用RevMan5.4进行Meta分析。 结果：最终纳入6个临床研究，共包括452例患者。Meta分析结果显示：与新辅助化疗相比，有效性方面新辅助靶向治疗在客观缓解率上[OR=2.3795%CI1.61-3.48],病理降期率[OR=1.9495%CI0.58-6.52]都是明显获益的，在pCR(Pathologicalcompleteresponse,病理完全反应)两者无显著差异且获益结果令人失望。安全性方面3/4级毒副反应[OR=0.1295%CI0.02-0.88]，手术并发症相关率[OR=1.0595%CI0.60-1.84]，手术切除率[OR=1.8895%CI0.97-3.65]，根治性切除率[OR=1.4295%CI0.76-2.63]也是明显获益的，而两者手术延迟率相似且回馈良好。在治疗不良相关事件上[OR=1.3695%CI0.39-4.97]新辅助化疗则相比较发生较少。 结论：结合现有证据，新辅助靶向治疗相比于新辅助化疗在治疗NSCLC上更加安全，有效性方面新辅助靶向治疗优于新辅助化疗，但尚有争议。总的来说通过本研究是支持新辅助靶向治疗在临床上更进一步应用。
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