摘要
目的：子宫肌瘤是女性生殖器官最常见的一种良性肿瘤（约占52％），也是临床患者子宫被切除的主要原因之一，对女性的身心健康造成了很大的影响。目前其西医治疗仍以传统有创手术为主，但随着“有创-微创-无创”治疗观念的改变，更多的女性开始选择近乎无创的高强度聚焦超声（Highintensityfocusedultrasound,HIFU）治疗子宫肌瘤。然而，HIFU术后肌瘤原位坏死的吸收问题，西医并无有效方法，而中医药治疗具有疗效好、副作用小、价格低廉的优势，是理想的干预手段。我院研发的软坚散结胶囊（软坚）具有活血化瘀、化痰散结的作用，临床应用多年，在良恶性肿瘤的治疗中均取得了较好的疗效，前期实验及临床研究均证实了其在痰瘀互结型子宫肌瘤上的治疗作用。本研究基于FIGO（国际妇产科联盟）分型，将子宫肌瘤分为0~8型，研究了HIFU及软坚散结胶囊治疗不同分型痰瘀互结型子宫肌瘤的疗效差异，为痰瘀互结型子宫肌瘤提供更好的个性化中西医结合治疗方案。 方法：根据纳排标准，回顾性地选取2017年9月至2020年9月期间，在山西省中医院、上海市第一妇婴保健院HIFU治疗中心接受治疗的235例痰瘀互结型子宫肌瘤患者，共纳入子宫肌瘤296枚。根据地域差异，将患者分为两组，山西省的125例患者均为HIFU+软坚组，共有肌瘤158枚，其中0型6枚，1型24枚，2型23枚，3型26枚，4型28枚，5型26枚，6型20枚，7型4枚，8型1枚；上海市的110例患者均为HIFU组，共有肌瘤138枚，其中0型5枚，1型21枚，2型19枚，3型18枚，4型21枚，5型20枚，6型26枚，7型6枚，8型2枚。两组患者术前准备及手术过程一致，HIFU+软坚组的患者在术后1天开始口服软坚散结胶囊至术后3个月，HIFU组术后不予任何子宫肌瘤相关药物干预，所有患者均于术后1天、术后1个月及术后3个月来院随诊并复查盆腔增强核磁，收集患者的一般情况，比较术后肌瘤的消融率、缩小率、疗效判定及患者术后症状评分的改变，并评估两组患者手术并发症的发生。 结果：（1）术后1天所有患者总的肌瘤消融率达85.57％，HIFU组与HIFU+软坚组之间患者的消融率没有统计学差异，两组患者之间1~6型肌瘤的消融率也没有统计学差异，0、7、8型肌瘤因样本量太小，与其他组差异对比无意义，故不再进行对比。（2）术后1个月与术后3个月肌瘤缩小率方面，HIFU+软坚组均较HIFU组高；且不同时间窗上，1~6型肌瘤在两组患者中缩小率的差异经方差分析后均为1型>2型>3型=4型>5型=6型；而通过计量最小二乘法利用矩阵分析，软坚散结胶囊对1~6型肌瘤术后缩小率影响上的差异均无统计学意义。 （3）术后3个月肌瘤的疗效判定上，HIFU组与HIFU+软坚组之间无统计学差异，总有效率达到98.28％；两组患者1~6型肌瘤的总有效率经方差分析后无统计学差异，且两组患者之间1~6型肌瘤疗效判定的两两对比，经卡方检验计算后也无统计学差异。（4）术后1个月症状总评分上，两组患者均较术前降低，且HIFU+软坚组较HIFU组低；术后1个月各症状评分上，HIFU组较术前仅痛经、下腹部不适2个症状有统计学差异，较术前降低，而HIFU+软坚组较术前在血块量增多、痛经、乏力、下腹部不适、腰酸5个症状上具有统计学差异，较术前低。术后3个月症状总评分上，两组患者均较术前1个月降低，且HIFU+软坚组较HIFU组低；术后3个月各症状评分上，两组患者较术后1个月在各症状评分上均降低，而两组之间，HIFU+软坚组较HIFU组在血块量增多、痛经、乏力、下腹部不适、腰酸5个症状评分上更低。 所有患者均顺利完成手术，术中及术后随访中，部分患者出现了不同程度的治疗区域疼痛、臀部及骶尾部疼痛、低热等并发症，根据SIR标准进行分级评估后，两组均无SIRC~F级的患者，再使用t检验对比两组患者并发症的发生，无统计学差异，两组患者的安全性均较高。 结论：研究中所有痰瘀互结型子宫肌瘤患者均能顺利安全地完成HIFU手术，且术后肌瘤消融率均较高，两组患者肌瘤的总平均消融率可达到85.39％，而各组患者在肌瘤消融率、疗效判定、并发症发生上无明显差异；肌瘤缩小率上，由于0、7、8型肌瘤例数太少，与其他组对比差异无意义，而1~6型肌瘤在HIFU术后不同时间窗上缩小率排序均为1型>2型>3型=4型>5型=6型；软坚散结胶囊可以提高肌瘤术后的缩小率，但在1~6型肌瘤缩小率之间没有明显的差异；症状评分上，HIFU术后可以明显改善患者的总症状评分，其中HIFU对于痛经、下腹部不适改善最明显，而软坚散结胶囊可以在HIFU基础上进一步改善患者的血块量增多、乏力、腰酸；术后1个月患者可能仍存在月经量多、月经周期紊乱、血块量多等症状，但在术后3个月时所有症状基本都可好转，可在术后提前告知患者，减轻患者的心理负担。
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