摘要
研究背景 胆总管结石是肝胆外科常见病，ERCP（Endoscopicretrogradecholangiopancreatography，内镜下逆行胰胆管造影术）术是目前首选的治疗手段，但其较高的复发率使许多临床医生为之困扰，据文献报道，胆总管结石经ERCP取石术后的复发率达4%-24%。找到影响结石复发的危险因素并早期对高危患者干预对于降低结石的复发率有重要意义。目前胆总管结石形成和复发的机制仍不明确，涉及解剖学、手术因素、基础疾病等多种因素，尽管国内外有相关研究，但尚无统一结论，且当多个危险因素同时存在时，没有能够指导临床医生有效筛选高危患者的工具，有待进一步探索。 研究目的 1.探究胆总管结石患者ERCP取石术后结石复发的相关危险因素。 2.初步建立ERCP取石术后结石复发的发生风险评分系统，为临床判断结石复发高危患者提供临床依据，从而早期干预达到降低结石复发率的目的。 研究方法 收集2017年1月至2019年12月大连医科大学附属第二医院就诊的确诊为胆总管结石并行ERCP手术患者的临床资料，所有病例随访至2020年12月31日，建立数据库。针对可能与结石复发相关的各种因素应用SPSS26.0软件进行描述性分析、单因素分析、多元回归分析，P＜0.05认为差异具有统计学意义，筛选出相关的危险因素后建立评分模型，并对评分模型效能检验。 研究结果 共有382例患者成功入组，全组382例患者中，胆总管结石复发患者53例，复发率为13.87%。单因素分析表明年龄≥65岁、BMI≥25kg/m2、合并十二指肠乳头旁憩室、胆总管直径≥15mm、合并胆道狭窄、胆道支架置入、胆总管结石直径≥15mm、胆管角＜130o、胆总管结石数量≥2个、ERCP取石次数≥2次、既往行胆总管切开取石术与经ERCP取石后胆总管结石复发密切相关；多因素分析表明年龄≥65岁、BMI≥25kg/m2、胆总管结石数量≥2个、合并十二指肠憩室、胆管角＜130o、合并胆道狭窄、既往行胆总管切开取石术是ERCP术后结石复发的独立危险因素；根据多元回归中β值为独立危险因素赋值，建立评分系统，通过计算约登指数，确定以3.5分为临界值分为两组：低危组（0-3分，0-3个危险因素），高危组（≥4分，≥4个危险因素）。低危、高危两组中，结石复发率分别为26.4%、73.6%，差异有统计学意义（p＜0.001）。结石复发的危险因素的Logistic回归模型的Hosmer-Lemeshow拟合优度检验结果显示，Logistic回归模型的拟合优度良好(P=0.780)。评分系统预测模型的AUC为0.828(95%CI:0.765-0.891)，评分系统区分度良好。评分系统的敏感度为73.58%、特异度为80.85%、准确率为79.84%、阳性预测值为73.58%，阴性预测值为95%，预测效果良好。 研究结论 1、患者年龄≥65岁、BMI≥25kg/m2、ERCP取石次数≥2次、合并十二指肠乳头旁憩室、胆总管直径≥15mm、合并胆道狭窄、胆管角＜130o、胆总管结石数量≥2个、胆总管结石直径≥15mm、胆道支架置入、既往胆总管切开史及ERCP取石次数≥2次与经ERCP取石后胆总管结石复发密切相关；患者年龄≥65岁、BMI≥25kg/m2、合并十二指肠乳头旁憩室、胆管角＜130o、合并胆道狭窄、胆总管结石数量≥2个、既往胆总管切开史是术后结石复发的独立危险因素。 2．本研究根据复发危险因素提出的ERCP取石术后结石复发的风险评分系统有良好的区分度和预测性，能够帮助临床医生简单有效的预测结石复发的发生风险。
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