摘要
目的:观察舍曲林联合益生菌对首发青少年抑郁症的疗效及安全性,为青少年抑郁症的治疗提供新思路。 研究方法:纳入2020.01-2020.12就诊于兰州大学第二医院心理卫生科住院部的首发青少年抑郁症患者,年龄在13-18岁之间,自我否认出现过情绪高涨史,24项汉密尔顿抑郁量表(24-HamiltonDepressionRatingScale,HAMD-24)评分≥20分,且为首次接受抗抑郁治疗的患者216例,采用单双号法分治疗组108例和对照组108例,治疗组给与舍曲林+枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊,对照组给予舍曲林+安慰剂(枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊壳+淀粉),疗程均为12周,分别在治疗前、治疗第2、4、8、12周末时使用HAMD-24和汉密尔顿焦虑量表(HamiltonAnxietyScale,HAMA)评定两组患者的得分情况,比较治疗前后的病情变化,另外通过观察评定不良反应的发生情况。统计分析的对象为全分析集(FullAnalysisSet,FAS)数据,并使用mac版SPSS25.0统计软件处理数据,使用t检验、卡方检验评判疗效及发生不良反应的情况。 结果:最终纳入FAS集的患者共有209例平均年龄(平均年龄15.46±1.73岁,男性63人),治疗组103例(平均年龄15.36±1.71岁,男性30人),对照组106例(平均年龄15.57±1.74岁,男性33人),两组患者在年龄、性别及量表(HAMD-24、HAMA)的基线评分上不存在统计学意义(P>0.05)。分别分析治疗后两组患者的HAMD-24、HAMA均值,得出以下结果:1.两组患者接受治疗后在不同观察点(第2、4、8、12周末)的HAMD-24、HAMA均值与基线得分相比均出现下降,差异均具有统计学意义(P<0.05)。2.治疗组在第4周末到第8周末时,HAMD-24、HAMA的均值下降最快,对照组在第4周末到第8周末时,HAMD-24均值下降幅度最大,在第8周末时下降幅度减缓,而HAMA得分在整个治疗阶段的下降幅度基本一致。3.两组在治疗的任一阶段中,性别对抑郁症的疗效均无统计学差异(P>0.05)。4.治疗组在治疗的任一阶段中,不同抑郁、焦虑程度的疗效无统计学差异(P>0.05),对照组对不同焦虑程度的疗效无统计学差异(P>0.05),但在不同抑郁程度中,轻中度患者的疗效均比重度患者好,其差异具有统计学意义(P<0.05)。5.两组在治疗的第2周末时,HAMD-24、HAMA得分无统计学差异(P>0.05),但在治疗第4、8、12周末时治疗组得分均低于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05)。6.虽然两组患者的治疗有效率无统计学差异(P>0.05),但治疗组的“临床治愈”率更高,且有统计学差异(P<0.05)。7.在治疗12周内,两组均出现轻微的不良反应,通过密切观察或给予对症治疗(如助眠、通便、监测生命体征等)后患者不良反应均消失,且两组不良反应的发生率无统计学差异(P>0.05)。 结论:1.舍曲林联合枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊可以更快、更有效地控制抑郁、焦虑症状;2.无论是否联合枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊,性别对疗效均没有影响;3.舍曲林对轻中度抑郁症状的疗效更好,对伴发的焦虑症状疗效一样。联合枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊后可增强对重度抑郁的疗效;4.联合枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊后不会增加不良反应的发生率。