摘要
目的：近年来，术中放疗(intraoperativeradiotherapy，IORT)越来越多的应用于直肠癌的辅助治疗之中，然而，关于术中放疗治疗直肠癌的有效性和安全性仍存在着争议。为了解决这一问题，我们对已发表的术中放疗治疗直肠癌的临床对照研究进行Meta分析，评估术中放疗在直肠癌辅助治疗中的有效性及安全性。 方法：检索电子数据库PubMed、Embase、TheCochraneLibrary、WebofScience、中国知网(ChinaNationalKnowledgeInfrastructure,CNKI)、万方数据库和中国生物医学文献数据库(ChinaBiologyMedicine,CBM)，检索时间截止至2020年7月，语种限定为英文。收集国内外所有关于对比直肠癌根治术行IORT与未行IORT的临床对照研究，提取所需数据资料，对研究的方法和设计进行评估并利用STATA15.0软件进行Meta分析。对于二分类变量,采用优势比（OddsRatios,OR）及其95%置信区间（95%CI）进行分析；而生存指标采用风险比（HazardRatio,HR）及其95%CI进行描述，并检查异质性及发表偏倚。 结果：共纳入文献15篇，其中3篇文献研究类型为随机对照研究（RandomizedControlledTrials,RCTs），12篇为观察性研究，共包含1460名直肠癌患者（IORT组687名，非IORT组773名）。就疗效而言，Meta分析的结果显示，IORT组与非IORT组在5年总生存率（HR=0.80;95%CI=0.60-1.06,P=0.189）、5年无病生存率（HR=0.94;95%CI=0.73-1.22,P=0.650）方面，差异无统计学意义，而5年局部控制率（OR=3.07;95%CI=1.66-5.66;P=0.000）差异有统计学意义。对于安全性而言，Meta分析的结果显示，术后脓肿发生率（OR=1.10;95%CI=0.67-1.80,P=0.833）、术后瘘管发生率（OR=0.79;95%CI=0.33-1.89,P=0.600）、术后伤口相关并发症(OR=1.02;95%CI=0.52-2.02,P=0.948)、术后吻合口漏(OR=1.09;95%CI=0.59-2.02,P=0.775)及术后神经源性膀胱功能障碍(OR=0.69;95%CI=0.31-1.55,P=0.369)方面表现的差异不具有统计学意义。 结论：我们的研究结果表明，在直肠癌患者中，将术中放疗增补到传统的多模式治疗策略中可以改善局部控制率，但并不能显著提高患者的生存率。将来，必须设计周密的前瞻性随机对照试验来更好地定义使用术中放疗的治疗效果。
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