摘要
研究背景及目的： 小细胞肺癌（SCLC）约占所有肺癌的15%，通常对初始治疗敏感，但大多数患者在初始治疗后会出现复发并伴有其他的转移部位。然而很少有药物作为有效的二线治疗小细胞肺癌方式。拓扑替康是一种标准的二线选择，但由于其疗效一般和显著的血液学毒性，并没有普遍用于患者。依立替康单药方案较其他单药方案二线治疗小细胞肺癌，似乎具有可接受的毒性且具有显著的姑息作用。近年来，靶向治疗也取得了一些令人鼓舞的结果。安罗替尼是一种口服酪氨酸多激酶抑制剂，ALTER1202研究直接将安罗替尼推向了小细胞肺癌三线及以上治疗里程碑的位置。目前，伊立替康联合安罗替尼二线治疗小细胞肺癌的方案在临床上已有使用，但国内外尚缺乏关于此方案的前瞻性研究，相关的文章报道也很少。本研究的目的主要是探讨小细胞肺癌患者二线使用伊立替康联合安罗替尼方案后的治疗疗效及安全性。 研究方法： 收集南昌大学第二附属医院2018年1月至2021年1月在肿瘤内科住院，并接受过伊立替康联合安罗替尼二线治疗的小细胞肺癌患者29例。包括收集患者的性别、年龄、烟酒史、分期、ECOG评分、一线治疗方案、一线治疗中的不良反应、一线方案后的复发或进展时间、安罗替尼联合伊立替康方案出现的不良反应以及疾病进展的时间、并根据CT、MRI等影像学检查结果判断患者是否存在远处转移病灶。对入组患者进行电话及门诊随访，所有患者经二线治疗2个周期后行第一次疗效评估。主要研究终点为PFS；次要终点为OS、ORR、疾病控制率（DCR）、生活质量和安全性。 研究结果： 至随访结束时，患者中位OS未达到，中位PFS为4个月（95%CI为3.73-5.86）。ORR为13.8%，DCR为62.1%。毒副作用方面主要表现为手足综合征22例（75.9%）、骨髓抑制12例（41.3%）、消化道反应9例（31.0%）、乏力9例（31.0%）、肝功能异常2例（2.9%）。上述不良反应中患者整体可耐受。通过单因素分析得出有无脑转移、ECOG评分、有无手足综合征与患者无进展生存期（PFS）明显相关，P值分别为0.002、0.001、0.026，其中有脑转移、ECOG评分2分以及经安罗替尼联合伊立替康治疗期间未出现手足综合征为影响小细胞肺癌患者PFS的危险因素。 结论： 伊立替康联合安罗替尼在小细胞肺癌患者二线治疗中存在一定优势，具有一定临床应用价值。安全性方面患者可耐受且能得到有效控制；对小细胞肺癌患者二线使用此方案相对安全；单因素分析中有脑转移、ECOG评分2分以及经安罗替尼联合伊立替康治疗期间未出现手足综合征的患者使用该方案疗效似乎更差，对患者的选择具有一定价值。
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