摘要
背景： 2型糖尿病的发病率逐年上升，恩格列净作为SGLT-2抑制剂的一种，由于其特定机制，在血糖控制及心肾保护方面疗效较为突出，但是尚缺乏其远期用药的安全性评价。 目的： 系统评价恩格列净治疗2型糖尿病患者远期用药的安全性。 方法： 检索CNKI、Pubmed、Embase、Cochranelibrary、万方等数据库，检索时间从2014年1月截至2020年11月，纳入随机对照试验文献，进行文献筛选及质量评价后，采用Revman5.3软件进行数据分析。 结果： 本文纳入10篇RCT研究包含12704例患者。在背景治疗的基础上，试验组使用的药物为恩格列净10mg或25mg，对照组使用安慰剂，治疗周期≥52周。Meta分析结果显示，无论是整体分析，还是亚组分析，与安慰剂相比，恩格列净长期用药的严重不良事件发生率明显减少（P＜0.05），而总体不良事件发生率、低血糖发生率、鼻咽炎发生率、上呼吸道感染发生率、泌尿道感染发生率与安慰剂对比差异均无显著性（P均＞0.05），但是明显增加生殖系统感染发生率（P＜0.00001）。恩格列净10mg和安慰剂相比，全因死亡发生率无显著差异（P＞0.05），恩格列净25mg和安慰剂相比，全因死亡率较低（P＜0.05）。恩格列净10mg和恩格列净25mg相比，总体不良事件、严重不良事件、低血糖、鼻咽炎、上呼吸道感染、泌尿道感染、生殖系统感染和全因死亡的发生率相似，无统计学意义（P均≥0.05）。 结论： 1、与安慰剂相比，长期使用恩格列净能减少严重不良事件发生率，且不增加2型糖尿病患者总体不良事件、低血糖、鼻咽炎、上呼吸道感染、泌尿道感染的发生率，可能减少全因死亡发生率，但会显著增加生殖系统感染发生率。 2、恩格列净10mg与25mg之间相比，各个药物不良事件或反应的发生率相似，提示恩格列净的治疗剂量从10mg增加至25mg，不会增加药物不良事件或反应的发生率。
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