摘要
目的： 观察附子理中汤联合化疗方案对脾肾阳虚型晚期转移性大肠癌患者的临床疗效，以及观察其对无进展生存期的影响。 方法： 选取2018年1月-2020年12月，广西中医药大学第一附属医院肿瘤科、消化内科、胃肠外科病区，附子理中汤联合化疗的134例西医诊断晚期转移性大肠癌（包括直肠）患者病例，和42例单纯西医化疗患者病例资料，观察两组的近期疗效、中医证候，进行随访无进展生存期。 结果： 1.本研究一共纳入合格病例200例，通过翻阅历史病例和电话随访，明确死亡病例26例，失访病例25例，删失率为12.5％。 2.基线资料：附子理中汤联合化疗组和单纯化疗组在年龄、性别、既往史、肿瘤部位、病理分型、转移部位之间的差异无统计学意义（P＞0.05） 3.近期疗效：附子理中汤联合化疗组客观缓解率（ORR）为53.0％，疾病控制率（DCR）为80.5％；单纯化疗组ORR为35.7％，DCR为78.5％；附子理中联合化疗组病例总有效率显著高于单纯化疗组病例（P＜0.05）；但两组患者的总控制率无明显差异（P＞0.05）。 4.PFS：附子理中汤联合化疗组的中位PFS为7.7个月（95％CI：7.1-9.1个月）；单纯化疗组中位PFS为6.5个月（95％CI：5.1-9.3个月）。附子理中汤联合化疗组延长1.2个月。但Kaplan-Meier分析结果显示，两组PFS曲线图未见显著差异（P＞0.05）。 附子理中汤联合化疗组共有134人，18至40岁的病例有12人，中位PFS是9.6个月（95％CI：5.9-11.7个月），40至80岁的病例有122人，中位PFS是7.6个月（95％CI：6.93-9.1个月）。；单纯化疗组共有42人，18至40岁的病例有2人，中位PFS是3.6个月（95％CI：2.1-5.2个月），40至80岁的病例有40人，中位PFS是6.8个月（95％CI：5.1-8.4个月）。两组不同年龄段对比，经统计检验，差异具有统计学意义（P＜0.05）。 附子理中汤联合化疗组，服中药大于6个月的有26个人，其中，69岁以下有19人，中位PFS是8.1个月（95％CI：6.9-11.8个月）。69岁以上的有7人，中位PFS是9.2个月（95％CI：5.5-11.8个月）。服中药小于6个月的（包括单纯化疗组）69岁以上有34人，中位PFS是7.3个月（95％CI：6.2-10.8个月）。69岁以下的有116人，中位PFS是7.5个月（95％CI：6.60-8.3个月）。经统计检验，服药时间大于6个月的和服药时间小于6个月的差异具有统计学意义（P＜0.05）。 在附子理中汤联合化疗组中，有肝转移和肺转移病例的中位PFS是8.1个月（95％CI：7.3-9.3个月）。其他部位转移（包括腹膜转移）的中位PFS是5.8个月（95％CI：4.2-8.4个月）。单纯化疗组的肝转移和肺转移病例的中位PFS是7.0个月（95％CI：5.3-9.3个月）。其他部位转移（包括腹膜转移）的中位PFS是4.0个月（95％CI：3.4-6.5个月）。统计分析差异有统计学意义（P＜0.05）。 5.中医证候积分：治疗后两组中医证候总积分均得到改善（P＜0.05），总有效率附子理中汤联合化疗组为70.37％，单纯化疗组为35.71％，附子理中汤联合化疗组在中医证候总积分及证候疗效评价上都明显优于单纯化疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）； 结论： 附子理中汤联合化疗方案治疗晚期转移性大肠癌能够提高近期疗效和改善中医症状，具有良好的临床应用价值。附子理中汤用药时间累积越长可以延长老年大肠癌患者的无进展生存期，差异具有统计学意义。
NETL