摘要
目的：评价清热安神汤治疗肝郁化火型中风后不寐患者的有效性及安全性。 方法：从诊于石家庄市中医院脑病一科门诊及住院的患者中严格筛选出与标准相符的肝郁化火型中风后不寐的患者70例。采用随机设计，将其随机分为治疗组对照组各35例；对照组予每晚睡前，口服艾司唑仑，1片（1mg）；在对照组治疗的基础上，治疗组加用清热安神汤，1袋，日2袋，温水冲服（午晚餐后）。研究疗程为1疗程（1个月），停药后随诊1个月。分别记录患者治疗前后的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分、中医证候评分、日常生活能力（Barthel指数)、5-HT水平、NA（NE）水平、中医症状、有效率、戒断反应率、安全性指标以及服药期间的不良反应等信息，使用SPSS26.0统计软件，进行统计分析，比较两组各项结果的差异性。 结果：1.PSQI评分总分比较：治疗后，治疗组PSQI评分总分明显降低（P＜0.01）；组间比较，治疗组明显优于对照组（P＜0.01）。2.Barthel指数评分总分比较：治疗后，治疗组Barthel指数评分总分明显降低（P＜0.01）；组间比较，治疗组明显优于对照组（P＜0.05）。3.中医证候总积分比较：治疗后，治疗组中医证候总积分明显降低（P＜0.01）；组间比较，治疗组明显优于对照组（P＜0.01）。4.中医单项证候积分比较：治疗后，治疗组各单项积分均较前有所改善（P＜0.01）；组间比较，治疗组均优于对照组（P＜0.01）。5.中医证候疗效比较：治疗后，治疗组总有效率84.85%，对照组总有效率40.63%，治疗组明显优于对照组（P＜0.01）。6.综合疗效比较：治疗后，治疗组总有效率87.88%，对照组总有效率75%，治疗组优于对照组（P＜0.05）。7.停药后出现戒断反应情况比较：治疗后，治疗组戒断反应率20%，对照组戒断反应率55.56%，具有显著差异（P＜0.05）。8.5-HT、NA（NE）比较：治疗组5-HT、NA（NE）水平均明显改善（P＜0.01）；组间比较，治疗组治疗效果均明显优于对照组（P＜0.01）。9.安全指标比较：经过临床观察，两组患者治疗期间，安全性指标检查均未发现异常结果，治疗前后对比未见明显变化。10.不良事件结果比较：在治疗期间，治疗组出现2例不良反应，不良反应发生率为6.06%（2/33）；对照组出现5例不良反应，不良反应发生率为15.15%(5/32），两组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。 结论：清热安神汤能有效改善肝郁化火型中风后不寐患者的临床症状、5-HT水平及NA（NE）水平，且能有效减少艾司唑仑的戒断反应，不良反应较少，临床应用安全，值得更深一步探讨。
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