摘要
目的:本研究基于伏邪理论及方证辨证理论,以伏邪理论为指导思想,以方证辨证为治疗手段,选用麻黄附子细辛汤合真武汤治疗慢性肾脏病(ChronicKidneyDisease,CKD)3-4期患者,观察该方法对CKD3-4期患者的中医证候及实验室指标的影响,评估该方法的临床疗效,以期为临床治疗CKD提供新的思路和方法。 方法:采用随机对照研究。将选择的符合纳入标准的70例患者按照随机分组法分为对照组和试验组,每组35例。对照组给予降糖、降压、降脂、抗凝等治疗,试验组在西药治疗基础上加用麻黄附子细辛汤合真武汤加减内服,水冲服,日一剂,疗程为8周,分别在第4周和第8周进行数据统计,根据《中药新药临床研究指导原则》进行疗效判定,采用SPSS22.0统计软件分析治疗前后中医证候总积分、主要证候积分、血肌酐(Serumcreatinine,Scr)、尿素氮(BloodUreaNitrogen,BUN)、肾小球滤过率(GlomerularFiltrationRate,GFR)、尿酸(UricAcid,UA)、β2微球蛋白(β2-microglobulin,β2MG)、胱抑素C(CystatinC,CysC)、C-反应蛋白(C-reactiveprotein,CRP)的变化,分析治疗效果,并评定其安全性。 结果: (1)治疗期间对照组有2例患者脱落,试验中有68例有效病例,试验组35例,对照组33例。 (2)中医症状总积分:治疗4周,试验组有效率为37.14%,对照组有效率为6.06%,两组差异有显著统计学意义(Z=-3.067,P<0.01);治疗8周,试验组有效率为80%,对照组有效率为57.58%,两组差异有统计学意义(Z=-2.219,P<0.05)。并且试验组在改善恶寒、咽喉肿痛、精神萎靡、肢体困重、水肿等症状方面优于对照组。 (3)临床总疗效:治疗4周,试验组有效率为97.14%,对照组有效率为90.91%,两组差异有显著统计学意义(Z=-4.917,P<0.01);治疗8周,试验组有效率为82.86%,对照组有效率为75.76%,两组差异有统计学意义(Z=-0.036,P<0.05)。 (4)肾功能:治疗4周与8周,两组eGFR、BUN、Scr、UA、CRP、CysC及β2MG与治疗前相比,差异均有显著统计学意义(P<0.01);BUN水平:治疗4周,两组差异有统计学意义(P<0.05),治疗8周,两组差异有显著统计学意义(P<0.01);UA水平:治疗4周与8周,两组差异均有统计学意义(P<0.05);Scr水平:治疗8周,两组差异有显著统计学意义(P<0.01);eGFR水平:治疗8周,两组差异有统计学意义(P<0.05),提示该试验在改善肾功能方面有较好效果。 (5)炎症因子:CRP水平:治疗4周与8周,两组与治疗前相比,差异均有显著统计学意义(P<0.01);组间比较:治疗4周与8周,两组差异均有显著统计学意义(P<0.01),提示该试验能够改善炎症状态。 结论:在伏邪理论与方证辩证的指导下选用麻黄附子细辛汤合真武汤治疗CKD3-4期中医证型属表里虚寒证的患者,能够保护肾功能,改善炎症状态,提高临床疗效,并且未见不良反应,值得临床应用和推广。