摘要
目的:探讨苏黄止咳胶囊联合沙美特罗替卡松治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(acuteexacerbationofchronicobstructivepulmonarydisease,AECOPD)患者的临床疗效,通过观察患者的中医证候积分、CAT评分、炎性标志物、免疫指标、血气分析、肺功能等指标的有效性,以期为治疗风寒袭肺型AECOPD患者提供临床依据。 方法:本研究将80例符合纳入标准的风寒袭肺型AECOPD患者,利用随机数字表法分为试验组和对照组,每组各40例。对照组在西医常规治疗基础上同时给予沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗,试验组在西医常规治疗基础上同时给予苏黄止咳胶囊联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗,两组疗程均为14天,如实记录治疗前后两组患者中医证候积分、CAT评分、炎性指标、免疫指标、血气分析、肺功能的变化,并分析治疗后其有效性及安全性。 结果:1.中医证候积分:治疗后试验组、对照组的中医证候积分均较前降低,差异具有显著统计学意义(P<0.01);试验组、对照组组间比较,试验组改善程度优于对照组,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。2.中医证候疗效:治疗后试验组中医证候疗效优于对照组中医证候疗效,差异具有统计学意义(P<0.05)。3.CAT评分:治疗后试验组、对照组的CAT评分均较前降低,差异具有显著统计学意义(P<0.01);试验组、对照组组间比较,试验组改善更佳,差异具有统计学意义(P<0.05)。4.炎性指标:治疗后试验组、对照组的NEUT%、CRP、、TNF-α、IL-6、IL-8均较前降低,差异具有显著统计学意义(P<0.01);试验组、对照组组间比较,试验组NEUT%改善程度优于对照组,差异具有显著统计学意义(P<0.01),试验组CRP、TNF-α、IL-6、IL-8等指标改善程度优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。5.免疫指标:治疗后试验组、对照组的CD4+、CD4+/CD8+较前升高,CD8+较前降低,差异具有显著统计学意义(P<0.01);试验组、对照组组间比较,试验组CD4+/CD8+及CD4+升高及CD8+降低程度均显著优于对照组,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。6.血气分析:治疗后试验组、对照组的PaO2、PaCO2均较前改善,差异具有显著统计学意义(P<0.01);试验组、对照组组间比较,PaO2、PaCO2改善程度差异无统计学意义(P>0.05)。7.肺功能:治疗后试验组、对照组的FEV1%、FEV1/FVC均较前改善,差异具有显著统计学意义(P<0.01);试验组、对照组组间比较,FEV1%、FEV1/FVC改善程度差异无统计学意义(P>0.05)。 结论:苏黄止咳胶囊联合沙美特罗替卡松可明显改善风寒袭肺型AECOPD患者的中医证候积分、CAT评分、降低气道炎症反应、改善患者免疫功能。组内对比,试验组、对照组治疗前后肺功能和血气分析有明显改善;组间对比,试验组较对照组,对肺功能和血气分析改善无明显优势。在本次临床试验研究过程中未出现药物不良反应,安全性较高。