摘要
目的： 来那度胺在抗肿瘤、抗血管生成和免疫调节方面发挥了重要作用。本研究旨在系统评价来那度胺联合R-CHOP（利妥昔单抗联合环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松）治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效及安全性。 方法： 在Pubmed、theCochraneLibrary、EMBase、中国知网、万方数据库中，检索从建库到2021年2月发表的，有关来那度胺联合R-CHOP治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）以及R-CHOP治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤的文献，搜索结果不受地理区域及种族的限制，提取出与研究主题相符的文献数据，并通过Stata15.1软件进行系统评价。观察指标有总反应率（ORR）、完全缓解率（CR）、2年无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和≥3级不良事件(AE)的发生率。 结果： 共纳入31项研究，包括R2-CHOP组7项，R-CHOP组24项。有效性结果示：R2-CHOP组与R-CHOP组治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤的总反应率分别为92%[95%CI：87%-97%]和88%[95%CI：86%-91%]；完全缓解率分别为75%[95%CI：70%-81%]和66%[95%CI：62%-70%]；2年无进展生存期分别为69%[95%CI：63%-76%]和73%[95%CI：69%-76%]，其中R2-CHOP组中GCB组和非GCB组合并率分别为65%[95%CI：46%-84%]和68%[95%CI：60%-76%]；2年总生存期分别为81%[95%CI：73%-88%]和82%[95%CI：80%-85%]。对15mg来那度胺组和25mg来那度胺组进行的亚组分析结果示：15mg来那度胺组和25mg组的ORR分别为86%[95%CI：76%-96%]和97%[95%CI：95%-100%]，CR分别为74%[95%CI：63%-84%]和76%[95%CI：69%-82%]，PFS分别为73%[95%CI：60%-85%]和66%[95%CI：55%-78%]。安全性结果示：R2-CHOP组与R-CHOP组的≥3级血液学不良反应（AE）最常见的为中性粒细胞减少(59%vs52%)、血小板减少(23%vs6%)和贫血(17%vs9%)，≥3级非血液学AE最常见的是为感染(23%vs18%)、胃肠道反应（7%vs5%）、神经病变（5%vs5%），不良反应停药/死亡（4%vs5%）；亚组分析结果示：15mg与25mg来那度胺组的≥3级血液学AE最常见分别为中性粒细胞减少(49%vs62%)、血小板减少(17%vs31%)和贫血(16%vs17%)，≥3级非血液学AE最常见的是为感染(28%vs24%)、胃肠道反应（11%vs5%）、不良反应停药/死亡（1%vs5%）。 结论： R2-CHOP方案治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效要优于标准的R-CHOP方案，安全性不如R-CHOP组，但患者大都可以耐受，并可以通过支持治疗（输注红细胞、输注血小板、粒细胞集落刺激因子、抗生素预防）和调整剂量进行有效管理。亚组分析结果显示：来那度胺25mg组比15mg组更能提高初治弥漫大B细胞淋巴瘤患者的有效性，在患者可以耐受的情况下，尤其对于年轻患者，可以选择25mg的来那度胺组。R2-CHOP方案对于初治的非GCB样DLBCL患者效果良好，且和GCB样DLBCL患者的2年PFS差异不大，对于非GCB样DLBCL患者来说，可以是一种新的选择。
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