摘要
目的: 本课题主要研究加味龙芪强肌饮对脊髓型颈椎病术后残余神经症状改善的临床疗效和安全性。通过比较，在常规功能康复训练基础上，分别联合中药加味龙芪强肌饮与西药甲钴胺片对脊髓型颈椎病术后残余神经症状改善的治疗效果，明确加味龙芪强肌饮对脊髓型颈椎病术后残余神经症状改善辨证论治依据。 方法: 本研究严格遵循纳入标准与排除标准筛选出66例确诊为脊髓型颈椎病并行颈椎前路手术患者，按照入院时间先后顺序，随机分为3组，每组22例，其中，观察组术后予中药汤剂加味龙芪强肌饮+常规功能康复训练（中药组）、对照组术后予甲钴胺片+常规功能康复训练组（西药组）和单纯常规功能康复训练组（康复组），观察组在术后解除禁食后即可服用中药汤剂，每日一剂，早晚分服，2周作脊髓型颈椎病功能状态(Japanese Orthopaedic Association，JOA)评分（颈椎JOA评分）（17分）、日常生活活动能力改良Barthel指数(Modified Barthel Index，MBI)评分（100分）、下肢大小腿肌容积（大小腿周径表示）、临床疗效及诊治期间不良反应等观察指标为1个疗程，连续服用两个月。三组患者分别于术前、术后第1天、术后2周、术后2月后进行随访，应用自制信息采集表格收集相关数据，观察和记录每位患者的脊髓型颈椎病功能状态(Japanese Orthopaedic Association，JOA)评分（颈椎JOA评分）(17分)、日常生活活动能力改良Barthel指数(Modified Barthel Index，MBI)评分(100分)、下肢大小腿肌容积（大小腿周径表示）、临床疗效及诊治期间不良反应等观察指标，进行数据统计与分析。 结果: 1.三组病例基线资料，如性别、年龄、病程、学历等方面对比，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。 2.颈椎JOA评分（17分）:术前三组患者JOA评分对比差异无统计学意义（中药组和西药组对比，P=0.187＞0.05;中药组和康复组对比，P=0.530＞0.05;西药组和康复组对比，P=0.485＞0.05)，存在可比性。组间对比:与术前对比，术后第1天，三组患者相互对比差异无统计学意义(中药组与西药组比较，P=0.449＞0.05;中药组与康复组比较，P=0.115＞0.05;西药组与康复组比较，P=0.500＞0.05)。与术后第1天对比，治疗2周后，三组间患者颈椎JOA评分对比差异存在统计学意义（中药组与西药组对比，P=0.029＜0.05;中药组与康复组对比，P=0.000＜0.05;西药组和康复组对比P=0.044＜0.05）;与术后2周对比，治疗2月后，三组间患者颈椎JOA评分对比存在显著性差异（中药组与西药组对比，P=0.001＜0.05;中药组与康复组对比，P=0.000＜0.05;西药组和康复组对比P=0.032＜0.05）。组内对比:中药组、西药组、康复组分别在术后第1天、术后2周、术后2月与术前对比颈椎JOA评分获得持续性提升，存在显著性统计学差异(P=0.000＜0.01、P=0.000＜0.01、P=0.000＜0.01;P=0.000＜0.01、P=0.000＜0.01、P=0.000＜0.01;P=0.000＜0.01、P=0.000＜0.01、P=0.000＜0.01）;中药组、西药组、康复组治疗2周后的JOA评分较与术后第1天相比较均有显著性差异（P=0.000＜0.01、P=0.000＜0.01、P=0.000＜0.01）;三组在治疗2月后的JOA评分与术后2周对比均有明显差异(P=0.000＜0.01、P=0.000＜0.01、P=0.000＜0.01)。 3.颈椎功能改善率:治疗2月后，中药组、西药组、康复组平均改善率分别为62％、52％、43％。根据三组患者治疗前JOA量表得分进行改善率分布统计，使用kruskal-wallis检验，得出x2=12.781，P=0.002＜0.05，三组间无显著差异。总体上可见中药组JOA平均改善率情况较西药组、康复组高。 4.MBI评分（100分）:三组患者术前两两相互对比MBI评分未见明显差异（中药组同西药组比较，P=0.615＞0.05;中药组同西药组比较，P=0.880＞0.05;西药组同康复组比较，P=0.513＞0.05），具有可比性。组间对比:与术前对比，在术后第1天，中药组与西药组对比，差异无明显统计学意义(P=0.585＞0.05);中药组与康复组对比，不具有统计学差异(P=0.360＞0.05);西药组与康复组对比，差异无统计学意义(P=0.460＞0.05)。与术后第1天对比，治疗2周后，中药组与西药组对比，差异存在统计学意义(P=0.980＞0.05);中药组与康复组对比，差异存在统计学意义(P=0.046＜0.05);西药组与康复组对比，差异具有统计学意义(P=0.048＜0.05)。与治疗2周对比，治疗2月后三组间MBI评分两两相互比较均存在显著性差异（中药组与西药组对比，P=0.001＜0.05;中药组与康复组对比，P=0.000＜0.05;西药组与康复组对比，差异存在统计学意义，P=0.049＜0.05）组内对比:中药组、西药组、康复组在术后第1天、术后2周、术后2月与术前相比较，三组各随访时间点的MBI评分获得持续性改善，差异具有统计学意义（三组各随访点均满足:P=0.000＜0.01、P=0.000＜0.01、P=0.000＜0.01）;中药组、西药组、康复组治疗2周后的MBI评分较与术后第1天相比较均有显著性差异(P=0.000＜0.01、P=0.000＜0.01、P=0.000＜0.01);中药组、西药组、康复组治疗2月后的MBI评分较与术后2周比较均有显著性差异(P=0.000＜0.01、P=0.000＜0.01、P=0.000＜0.01)。 结论: 1.加味龙芪强肌饮联合常规功能康复训练具有较好的疗效，可明显提高脊髓型颈椎病术后伴有残余神经患者的JOA评分和MBI评分，有效降低术后患者双下肢大小腿的肌容积下降程度，能明显延缓患者失神经性肌肉萎缩，可预防肌肉萎缩，提高患者日常生活能力和质量。 2.加味龙芪强肌饮联合常规功能康复训练治疗对脊髓型颈椎病术后残余神经症状的改善短期疗效优于单纯常规功能康复训练治疗，与甲钴胺片联合常规功能康复训练治疗大致相当;同时在短期时间内，加味龙芪强肌饮联合常规功能康复训练治疗在预防下肢肌肉萎缩方面与单纯常规功能康复训练治疗和甲钴胺片联合常规功能康复训练治疗均大致相当。长期疗效加味龙芪强肌饮联合常规功能康复训练治疗明显优于单纯常规功能康复训练治疗和甲钴胺片联合常规功能康复训练治疗，对预防下肢肌肉萎缩作用更加凸显。。 3.三组患者整体临床疗效评价，加味龙芪强肌饮联合常规功能康复训练治疗方案的总有效率明显优于其他两组治疗 4.口服中药汤剂加味龙芪强肌饮安全性可靠，无明显严重不良反应，患者依从性好，长期治疗接受度高。
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