摘要
本研究根据《宠物用抗蠕虫药药效评价田间试验技术指导原则》规定，通过二期临床试验和三期临床试验，对复方芬苯达唑咀嚼片治疗犬蠕虫感染的临床效果及其安全性予以评价。 二期临床试验共设5组，分别为空白对照组（不给药）、药物对照组（复方非班太尔片）、受试药物推荐剂量减半组、受试药物推荐剂量组和受试药物加倍剂量组，其中推荐剂量组和药物对照组每组30只，其他三组每组10只。所有犬只为自然感染蠕虫，临床检查和试验室检查未见其他疾病。 三期临床试验共设2组，药物对照组（复方非班太尔片）及受试药物推荐剂量组，每组30只。所有犬只为自然感染蠕虫，临床检查和试验室检查未见其他疾病。 试验利用光镜筛查虫卵，麦克马斯特计数板对虫卵进行鉴别和计数，测定每个病例的基本体征指标、血常规指标与生化指标，综合评估复方芬苯达唑咀嚼片对犬蠕虫感染的临床疗效及安全性。 二期临床试验结果表明：复方芬苯达唑咀嚼片以每4.5kg一片的剂量或倍量，一次口服，第七日检查虫卵，对自然感染蠕虫病例指定蠕虫（蛔虫、钩虫、鞭虫、绦虫）的驱虫效果显著，与对照药物相比差异不显著。复方芬苯达唑咀嚼片各剂量组对犬的基本体征指标、血常规指标及生化指标等均无影响。证明复方芬苯达唑咀嚼片对犬临床使用是安全的。 三期临床试验结果表明，复方芬苯达唑咀嚼片以每4.5kg一片的剂量，一次口服，第七日检查虫卵，对自然感染蠕虫病例指定蠕虫（蛔虫、钩虫、鞭虫、绦虫）的驱虫效果显著，与对照药物相比差异不显著。复方芬苯达唑咀嚼片对犬的基本体征指标、血常规指标及生化指标均无影响，说明该药对犬临床使用是安全的。综合二、三期试验结果，证实复方芬苯达唑咀嚼片对犬蠕虫感染临床使用是安全有效的。
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