摘要
目的通过Meta-分析对比多西他赛联合卡铂和其他化疗药物,治疗卵巢癌的安全性和有效性,说明多西他赛联合卡铂在临床应用中的优势,为临床医生选择化疗方案,提供有力的参考依据。 方法1.计算机检索中国期刊全文数据库(ChinaNationalKnowledgeInfrastructure,CNKI)、中文科技期刊数据库(VIPDatabaseforChineseTechnicalPeriodicals,VIP)、万方数据库、PubMed、CochraneLibrary、Embase、Webofscience等数据库,收集对比多西他赛联合卡铂和其他化疗药物治疗卵巢癌的临床随机对照试验(RandomizedControlledTrials,RCTs)。 2.检索策略:检索采用主题词和自由词相结合,根据PICOS原则制定检索策略,反复多次检索后确定检索式,同时对参考文献以及世界卫生组织(WorldHealthOrganization,WHO)临床试验注册平台等进行检索,来补充相关文献,以提高查全率。检索时限为各数据库建库起至2019年11月。 3.文献质量评价:根据本研究制定的纳入标准与排除标准,在Cochrane系统评价手册5.1.0指导下,2名研究者分别开始文献筛选和资料提取,同时对文献质量进行评价,并互相交叉核对,如结果存在分歧,则由第3位研究者判断裁定。文献质量主要从以下6个方面评价:①随机分配方法、②分配方案隐藏、③盲法、④结果数据的完整性、⑤选择性报告研究结果、⑥其他来源偏倚。 4.使用RevMan5.4软件进行Meta-分析,二分类变量资料采用比值比(OddsRatio,OR)及95%可信区间(ConfidenceInterval,CI)表示,数值变量资料采用均数差(MeanDifference,MD)及95%CI表示,研究间异质性通过X2检验确定是否存在,通过I2判断异质性的大小。若P>0.1,I2<50%,表示纳入研究异质性小,采用固定效应模型(fixedeffectmodel)计算合并统计量,若P≤0.1,I2≥50%,表示纳入研究异质性大,首先分析产生异质性的原因,排除临床异质性后,采用随机效应模型(randomeffectmodel)计算合并统计量。(Meta-分析的检验水准设为α=0.05) 结果1.初步共检索到130篇相关文献,剔除重复文献,阅读标题及摘要后排除不相关文献,通过阅读全文后,共12篇文献纳入研究,均为随机对照试验,其中9篇为中文文献,3篇英文文献,共计2130例受试者。 2.Meta-分析结果显示:在卵巢癌治疗的有效性方面,多西他赛联合卡铂组VEGF、MMP-2、无进展生存期及有效率,差异均有统计学意义(P<0.05)。在安全性方面,多西他赛联合卡铂组在中性粒细胞减少、恶心、血小板降低、脱发的发生率上,差异无统计学意义(P>0.05),尚不能认为多西他赛联合卡铂组与其他化疗方案组相比,以上不良反应有差异。然而在神经毒性方面,多西他赛联合卡铂组神经毒性发生率更低,差异有统计学意义(OR=0.31,95%CI[0.15,0.67],P<0.05)。 结论多西他赛联合卡铂化疗方案,在卵巢癌患者治疗中作用肯定,有效率高,安全性良好,可在临床上广泛应用。但因为纳入研究数量少、研究质量低,结论还需要更大样本研究、更高研究质量的随机对照试验进行分析。