摘要
目的：通过检测聚己内酯+明胶+10wt%银纳米离子静电纺丝纳米纤维膜敷料的生物相容性，为聚己内酯+明胶+10wt%银纳米离子静电纺丝纳米纤维膜敷料安全应用于临床提供保障，为新型创面敷料生物相容性的全面检测提供新思路。 方法： 1.利用静电纺丝技术制备聚己内酯+明胶+10wt%银纳米离子静电纺丝纳米纤维膜，电镜下观察结构。 2.体外毒性检测：将人真皮成纤维细胞接种至含有载玻片的培养板、聚己内酯+明胶静电纺丝纳米纤维膜的培养板、聚己内酯+明胶+10wt%银纳米离子静电纺丝纳米纤维膜的培养板中，利用CCK-8法、磷脂酰丝氨酸外翻分析（Annexin-V法）、细胞流式检测实验分别检测不同组别间人真皮成纤维细胞的活力、粘附性、凋亡与细胞周期的区别。 3.体内毒性检测：建立昆明小鼠创面模型，利用皮肤刺激实验、全身急性毒性实验检测聚己内酯+明胶+10wt%银纳米离子静电纺丝纳米纤维膜敷料对小鼠的免疫、全身性毒性危险。 结果： 1.电镜下观察聚己内酯+明胶+10wt%银纳米离子静电纺丝纳米纤维膜敷料三层结构，内层为聚己内酯与明胶混合物（聚己内酯∶明胶=1∶1），中层为含有10%质量分数AgNPs的聚己内酯与明胶混合物（聚己内酯∶明胶=1∶1），外层为聚己内酯，电镜下可见三层结构层次分明、清晰可辨。 2.体外毒性检测：CCK-8结果显示，接种后第1D、第3D及第5D聚己内酯+明胶+10wt%银纳米离子静电纺丝纳米纤维膜敷料组的人真皮成纤维细胞增殖能力均较12孔载玻片组及聚己内酯+明胶静电纺丝纳米纤维膜敷料组弱。细胞粘附性结果显示，接种后4h及12h聚己内酯+明胶+10wt%银纳米离子静电纺丝纳米纤维膜敷料组的人真皮成纤维细胞的粘附能力弱于12孔载玻片组。细胞凋亡检测结果示，在接种后48h及96h聚己内酯+明胶+10wt%银纳米离子静电纺丝纳米纤维膜敷料组、12孔载玻片组及聚己内酯+明胶静电纺丝纳米纤维膜组三组的人真皮成纤维细胞成活率相比较无统计学差异。细胞周期检测结果示接种后48h及接种后96h三组培养板中的人真皮成纤维细胞的细胞增值能力无显著性差异，但接种后48h及96h聚己内酯+明胶+10wt%银纳米离子静电纺丝纳米纤维膜敷料组的人真皮成纤维细胞S期细胞比例较其余两组升高(P＜0.05)，接种后96h聚己内酯+明胶+10wt%银纳米离子静电纺丝纳米纤维膜敷料组的人真皮成纤维细胞G2期细胞比例较其余两组降低(P＜0.001)。 3.体内毒性检测：皮肤刺激实验中伤口造模后24h、48h、3D、5D、7D聚己内酯+明胶+10wt%银纳米离子静电纺丝纳米纤维膜敷料组及空白组创面均未出现皮肤红斑和水肿反应，未见局部充血、肿胀及坏死等刺激反应。全身急性毒性实验中造模后7D内聚己内酯+明胶+10wt%银纳米离子静电纺丝纳米纤维膜敷料组及空白组小鼠的一般行为活动正常，两组小鼠的体重涨幅在正常范围内且差异无统计学意义。 结论： 1.静电纺丝技术制备具有三层结构聚己内酯+明胶+10wt%银纳米离子静电纺丝纳米纤维膜敷料。 2.聚己内酯+明胶+10wt%银纳米离子静电纺丝纳米纤维膜敷料具有较好的生物相容性。
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