摘要
目的：本课题采用前瞻性随机对照临床试验的方法，评价苓甘五味姜辛汤联合艾灸治疗COPD稳定期肺肾气虚证患者的临床疗效及对血清炎症因子水平的影响。 方法：选取2020年1月到2021年3月门诊90例COPD稳定期患者（中医肺肾气虚证），运用随机数字法将病例分为治疗组、对照组，治疗组与对照组均为45例。对照组采用沙美特罗替卡松吸入剂治疗，治疗组在对照组的治疗基础上加用苓甘五味姜辛汤及艾灸，两组疗程均为14天。采用SPSS23.0软件对数据进行统计分析,对比两组患者治疗前后的中医证候积分、肺功能情况、COPD评估测试（CAT）积分、临床疗效、肺功能（FVC、FEV1、FEV1/FVC%）及血清白细胞介素-6（IL-6）、血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、血清白细胞介素-8（IL-8）等指标的变化情况，并检测肝肾功能等安全性指标进行观察，评价苓甘五味姜辛汤联合艾灸治疗肺肾气虚型COPD稳定期患者的临床疗效。 结果： 1、中医证候积分比较：两组患者的咳嗽咯痰、喘息气短、乏力自汗、恶风、腰膝酸软、头昏耳鸣、小便频数等中医证候单项积分均较治疗前有明显下降（P＜0.05）；且治疗后治疗组患者的咳嗽咯痰、喘息气短、乏力自汗、恶风、腰膝酸软、头昏耳鸣、小便频数等中医证候单项积分水平明显低于对照组患者（P＜0.05）。 2、中医证候总积分比较：两组患者中医证候总积分较治疗前均下降（P＜0.05），且治疗组较对照组下降明显（P＜0.05）。 3、肺功能比较：两组肺功能指标（FVC、FEV1、FEV1/FVC%）较治疗前均上升（P＜0.05），且治疗组疗效优于较对照组（P＜0.05）。 4、CAT评分比较：两组患者CAT评分较治疗前均下降（P＜0.05），且治疗组CAT评分下降更明显（P＜0.05）。 5、血清炎症因子水平比较：两组患者血清IL-6、IL-8、TNF-α水平均较治疗前降低（P＜0.05），且治疗组各炎症因子水平降低程度较对照组更明显（P＜0.05）。 6、中医疗效比较：治疗组显效21例、有效19例、无效5例，总有效率88.89%，对照组显效10例、有效21例、无效14例，总有效率68.89%，治疗组有效率相比对照组更高（P＜0.05）。 7、安全性观察：临床试验过程中，未观察到有明显药物不良现象。 结论：苓甘五味姜辛汤联合艾灸治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾气虚证患者具有良好的临床疗效，可改善肺功能，改善患者CAT评分，改善患者生活质量，其作用机制可能与降低患者体内血清IL-6、IL-8、TNF-α水平相关。同时本研究观察过程中，药物安全性良好，未见明显不良反应。
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