摘要
目的: 本研究通过观察益气除痰方在化疗联合PD-1抗体治疗的晚期非小细胞癌(non-smallcelllungcancer，NSCLC)患者中的无进展生存期(ProgressFreeSurvival，PFS)及客观缓解率(ObjectiveResponseRate，ORR)和主要不良反应发生情况，与历史试验数据对比，评估益气除痰方联合治疗的有效性与安全性，观察益气除痰方是否延长化疗联合PD-1抗体治疗晚期NSCLC患者的无进展生存时间，同时减少免疫治疗中的毒副反应。 方法: 根据回顾性研究设计方案的纳排标准，收集2018年10月1日至2020年10月31日就诊于广州中医药大学第一附属医院肿瘤中心接受一线治疗的NSCLC患者，全部患者均经病理学确诊。纳入者均接受益气除痰方联合化疗加PD-1抗体治疗。观察至疾病进展主要结局指标:PFS、ORR;次要结局指标:总生存期(OverallSurvival，OS)、Karnofsky功能状态评分标准(KPS)、安全性及毒副作用评价。将所得数据与化疗联合PD-1抗体一线治疗的NSCLC患者历史数据进行比对分析，探究益气除痰方在化疗联合PD-1抗体治疗晚期NSCLC患者中的有效性及安全性。 结果: 受试者均来源于2018年10月1日至2020年10月31日就诊于广州中医药大学第一附属医院肿瘤科的患者。随访截止至2021年2月28日。共纳入有效病例80例。 1.主要结局指标:中位无进展生存期(mPFS)为8.83个月(95％CI:7.67-11.07月);客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DRC)分别为32.50％、81.25％。 2.次要终点指标:总生存期(0S)未达终点;不良反应发生率:白细胞减少39例(48.75％)、血小板计数减少34例(42.50％)、贫血28例(35.00％)，其中Ⅲ级以上不良事件分别为8例(10％)、7例(8.75％)、8例(10％)。乏力16例(20.00％)，且均为Ⅰ-Ⅱ级。 结论: 益气除痰方在接受PD-1抗体联合化疗治疗的NSCLC患者中具有延长PFS的趋势，且可以减轻免疫治疗或化疗药物带来的部分毒性，如骨髓抑制、皮肤毒性、癌因性疲乏等，在提升患者生存时间及生存质量方面具有良好的适用性。
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