摘要
目的：探索T3-4期进展期胃癌患者术后辅助化疗联合紫杉醇腹腔化疗的疗效及安全性。 方法：应用回顾性队列研究方法，共纳入2014年3月-2018年3月期间福建省肿瘤医院消化内科收治的胃癌术后T3-4期患者240例，其中80例为实验组（IVIP组），采用FOLFOX方案术后辅助化疗并联合紫杉醇腹腔灌注化疗；通过1:2配对，收集对照组160例（IV组），仅予FOLFOX方案治疗。两组均完成至少8个周期的静脉化疗，实验组完成至少4个周期腹腔化疗。通过Log-rank检验比较两组的无病生存期（Disease-freesurvival,DFS）及总生存时间（Overallsurvival,OS），并进行多因素回归分析探讨影响DFS的预后因素来进一步证实腹腔化疗的作用。通过分层分析进一步筛选出腹腔化疗的获益人群。 结果：两组DFS具有统计学差异，P=0.018；其中IVIP组的3年DFS、5年DFS分别是64.6%和47.5%，中位DFS为51.4个月（95%CI：39.9～62.8个月）；IV组的3年DFS、5年DFS分别是50.0%和21.0%，中位DFS为37.0个月（95%CI：30.5～43.5个月）；OS差别无统计学意义，P=0.167；其中IVIP组的3年OS、5年OS分别是81.3%和67.7%，平均OS为56.2个月（95%CI：52.0～60.4个月）；IV组的3年OS、5年OS分别是74.1%和56.0%，平均OS为51.6个月（95%CI：48.1～55.2个月）；中位OS两组均未达到。IVIP组腹膜转移率为16.3%，而IV组为31.3%，P=0.013。多因素COX回归分析显示T分期（P=0.010）、N分期（P=0.001）、Lauren分型（P=0.025）、腹腔化疗与否（P=0.006）是影响进展期胃癌术后DFS的独立预后因素。分层分析显示入组人群中的T4分期、N1-3期、Lauren分型弥漫型/混合型的患者术后使用辅助全身+腹腔化疗能够显著改善DFS。安全性方面，两组3-4级不良反应主要表现为白细胞减少、恶心呕吐及外周神经毒性，IVIP组腹痛发生率高于IV组，但无统计学意义。此外，未出现治疗相关的腹腔感染及肠梗阻。 结论：对于T3-4期的局部进展期胃癌患者，术后辅助紫杉醇腹腔灌注化疗联合静脉化疗对比单纯静脉化疗能够延长无病生存期，并使腹膜转移发生率降低。而且安全性好，操作方便，值得进一步研究。
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