摘要
目的：探讨中药处方预防下肢骨折术后下肢深静脉血栓的用药规律，并运用mate分析系统性的评价其临床对照试验的疗效及安全性，以期为预防下肢骨折术后下肢深静脉血栓提供备用选择。 方法：于各数据库检索建库-2020年中药预防下肢骨折患者术后下肢深静脉血栓的文献，根据各部分的纳入和排除标准筛选文献。第二部分：运用“中医传承辅助平台2.5”软件分析所纳文献方剂中药物类别、频数、核心组成、计量等应用规律。第三部分：依照Cochrane偏移风险评估工具对文献进行风险偏移评估，使用Revman5.3软件进行mate分析，评价中药预防下肢骨折术后下肢深静脉血栓的有效性与安全性。 结果：用药规律：纳入54首方剂，共82味中药，总频次586次，平均中药10.85±3.67味。药物功效分类频次最高为活血化瘀药242次（41.3%），其频次在3%以上的药类依次为补虚药、清热药、利水渗湿药、祛风湿药、解表药、止血药。单味药频次出现次数最高的为红花47次（87.03%）,其频次在5次及以上的单味药依次为桃仁、当归、川芎、赤芍、牛膝、甘草、黄芪、三七、丹参、生地黄、熟地黄、水蛭、白芍；药性温性为主，药味苦、甘为主，归经肝、心、脾为主；核心基础用药为桃仁、赤芍、川芎、牛膝、当归、红花；配伍组合前二位为：红花与桃仁（44次）、红花与当归（41次）。平均整方重量139.63±62.95g；核心基础用药剂量、占比分布为：赤芍6～20g、0.04～0.214；川芎6～20g、0.048～0.166；牛膝6～25g、0.032～0.158；桃仁6～30g、0.036～0.54；当归6～45、0.044～0.274；红花3～20g、0.03～0.272。通过熵方法得到新方3个，分别为1.川芎、延胡索、熟地黄、三七。2当归、熟地黄、三七、赤芍。3甘草、牛膝、枳实、水蛭、丹参、黄芪。系统评价：纳入14项研究，共1311例患者，试验组655例，对照组656例，文献质量总体不高。12项研究比较DVT率，mate分析结果显示RR=0.77，95%CL[0.55,1.08]，Z=1.54，P=0.12；5项研究报告APTT水平，mate结果显示SMD=-0.55，95%CI为[-1.23，0.12]，Z=1.60,P=0.11；3项研究报告术后引流量，meta结果显示SMD=-1.40，95%CI为[-2.80，-0.00]，Z=1.96,P=0.05；5项研究报告血小板计数，meta结果显示SMD=-0.10，95%CI为[-0.34，0.14]，Z=0.80,P=0.42；以上研究对象试验组与对照组之间比较均无明显差异，差异无统计学意义。8项研究报告D-二聚体水平，meta结果显示SMD=-0.55，95%CI为[-0.95，0.15]，Z=2.71,P=0.007；3项研究报告血浆黏度水平，meta结果显示SMD=-0.98，95%CI为[-1.19，-0.78]，Z=9.60,P＜0.00001；以上研究对象试验组水平均低于对照组，差异具有统计学意义。分析不良反应比较：2篇文献中出现了不良反应，试验组127例中出现1例，对照组129例中出现3例，试验组不良反应发生率低于对照组。 结论:中药预防下肢骨折术后DVT的用药规律：1.常用药物类别以活血化瘀药、补虚药、清热药和利水渗湿药为主；2.单味药物频次由高到低依次为红花、桃仁、当归、川芎、赤芍、牛膝、甘草、黄芪、三七、丹参、生地黄等；3.药物以味温，性以辛、苦、甘为主，归经以肝、心、脾为主；4.配伍以红花-桃仁出现频次最高；5.基础方剂以桃红四物汤加减构成；6.通过聚类分析得到的3个新方，分别侧重于补血活血、行气活血、补气活血，其运用价值有待验证。用药规律结果显示了当代医家预防下肢骨折术后DVT中药配伍规律，另一方面说明下肢骨折术后DVT的病机多为瘀血阻络、气滞血瘀、气血亏虚，因此预防下肢骨折术后DVT须以活血化瘀，佐以补益气血、行气活血之法。系统评价：与对下肢骨折患者术后常规抗凝西药预防相比，中药汤剂能够预防DVT的发生，且在降低D-二聚体、凝血酶原时间、血浆黏度的水平方面更优，但在APTT水平、引流量、血小板计数的控制方面两者显著无差距，且相对安全。由于纳入文献的研究设计存在一定缺陷且存在较大的发表偏倚，因此对结果的解释应该谨慎。
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