摘要
目的：探讨中药汤剂补肾开窍方在治疗阿尔茨海默病中的临床疗效及用药安全性，为阿尔茨海默病患者治疗拓宽思路，提供安全有效的治疗方法，为中医药治疗本病积累更多的临床经验。 方法：运用前瞻性调查研究的方法，收集2019年10月至2020年12月陕西省中医院门诊及住院部确诊为阿尔茨海默病的患者，试验期间，提供西药组（盐酸多奈哌齐片）及中西医结合治疗组（盐酸多奈哌齐片和中药汤剂补肾开窍方）2组不同治疗方案，按照患者真实意愿用药并追踪和记录，收集患者一般资料、用药前后阿尔茨海默病相关量表评分和不良事件情况。数据记录整理入库，采用SPSS23.0软件进行统汁分析。计数资料采用例数和百分比表示，组间比较采用X2检验或确切概率法；计量资料采用X±s表示，组间比较采用t检验或秩和检验；检验水准α＝0.05，P＜0.05表示差异有统计学意义。 结果：最终纳入符合标准的患者90例。①经治疗，MMSE量表评分治疗组优于对照组（P＜0.05）；两组有效率比较上，治疗组得分高于对照组（P＜0.05）；②经治疗，MOCA量表评分治疗组优于对照组（P＜0.05）；两组有效率比较上，治疗组得分高于对照组（P＜0.05）；③经治疗，两组患者中医证候积分变化情况，治疗组显著高于对照组（P＜0.05）；中医症候积分疗效改善方面，治疗组显著高于对照组（P＜0.05）；④在两组用药安全性方面，治疗组未出现不良反应，对照组4例出现副作用，相对来说，补肾开窍方安全性优于盐酸多奈哌齐片，并能缓解甚至减少盐酸多奈哌齐片的不良反应。 结论：（1）真实环境下收集的阿尔茨海默病患者中，女性人数大于男性患者；年龄集中区间在60-80岁。病程低至1年，长至8年，文化程度多集中于中学文化。（2）两组阿尔茨海默病患者经治疗后在MMSE量表、MoCA量表、中医症候积分等方面均有改善，说明两组治疗方案都能有效的治疗阿尔茨海默病患者的记忆学习功能障碍。（3）补肾开窍方联合盐酸多奈哌齐片治疗阿尔茨海默病在MMSE量表、MoCA量表、中医症候积分疗效上明显优于单纯使用盐酸多奈哌齐片组。
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