摘要
【目的】 研制适合中国胃癌患者的生命质量测定量表，即癌症患者生命质量测定量表体系之胃癌量表QLICP-GA(V2.0)，并对其进行测量学特性评价，以及制定QLICP-GA(V2.0)量表得分的最小临床重要性差值(TheMinimalClinicallyImportantDifference,MCID)，促进量表在临床上的应用。 【方法】 本研究按严格的量表研制程序，经过核心小组讨论、定性访谈、定量调查（测试版调查）、统计学分析（Cronbach’s?法、变异系数法、相关系数法、因子分析法），最终研制出胃癌特异模块，与QLICP-GM(2.0)共同组成QLICP-GA(V2.0)量表。通过测评207例胃癌患者，采用统计描述、Pearson相关、配对t检验、因子分析、等级反应模型等统计方法分析，考察QLICP-GA(V2.0)的信度、效度、反应度等测量学特性。并采用锚法和分布法制定胃癌患者生命质量测定量表的最小临床重要性差值(MCID)。 【结果】 1.量表研制 经过小组讨论及统计分析，研制出包含11个条目的胃癌患者生命质量测定量表特异模块，与癌症患者生命质量测定量表体系共性模块QLICP-GM(V2.0)结合，形成胃癌患者生命质量测定量表QLICP-GA(V2.0)。 2.量表考评 （1）信度考评 ①内部一致性信度：社会功能维度的Cronbach’sα系数和分半信度小于0.60，其余领域均大于0.60，其中躯体功能、共性模块、特异模块及总量表的Cronbach’sα系数和分半信度均大于0.7，克朗巴赫系数分别为0.75、0.84、0.82、0.88，分半信度分别为0.71、0.88、0.83、0.90，说明内部一致性和分半信度都较好。 ②重测信度：除了躯体功能领域和特异模块领域配对t检验Plt;0.05，其余领域得分均无统计学差异；两次测量相同领域及总量表得分的相关系数，均大于0.70，且P值均小于0.001，具有统计学意义，说明该量表具有较好的重测信度。 （2）效度考评 ①内容效度：本量表条目由胃癌等癌症专家人员参与选题和讨论，并按科学合理的程序进行研制，可认为量表具有良好的内容效度。 ②结构效度：条目-领域相关分析显示除了条目GPS4外，其余条目与所属领域得分的相关系数均大于与其它领域的相关系数，均符合量表原始的结构设定；而且相关系数基本大于0.40；在探索性因子分析中，从特异模块中提取出三个公因子，累计方差贡献率为58.17%，经过查阅文献资料和专家咨询，稍微调整了一下侧面，最终和预期一致，综合分析说明该量表结构效度较好。 ③效标效度：以美国生命质量评价测定量表FACT-Ga(V4.0)中文版作为效标，进行相关性分析，QLICP-GA(V2.0)与FACT-Ga(V4.0)量表相似或者相同领域的相关性均大于与其它不相似领域的相关性，相关系数均具有统计学意义，QLICP-GA(V2.0)量表与效标量表具有较高的相关性，可以认为具有较好的效标效度。 （3）反应度考评 对患者治疗前后数据进行配对t检验，心理功能、共性模块、特异模块及总量表在治疗前后得分差异具有统计学意义，而躯体功能、社会功能、共性症状/副作用在治疗前后得分差异无统计学意义，除了心理功能、特异模块和总量表SRM大于0.2外，其余领域SRM较小，可以认为QLICP-GA(V2.0)量表具有一定的反应度。 （4）可行性分析 发放的215份问卷中，回收完整且合格207份，回收率和合格率均为96%，患者表示整个量表绝大多数条目容易理解，基本能够自行填写，一般在15~20分钟内完成，患者依从性较好，说明QLICP-GA(V2.0)量表具有较好的可行性。 （5）基于GT的量表考评 对量表进行概化分析，除了社会功能和心理功能外，其余维度的概化系数和可靠性指数均在0.60以上，且相对误差和绝对误差较小，说明量表具有较好的可靠性。 （6）基于IRT的量表考评 本研究对QLICP-GA(V2.0)量表的特异模块进行IRT考评，特异模块条目的区分度为1.62，少数条目难度小于-2.95，条目难度都呈单调递增，可以认为特异模块各条目难度适宜，且所有条目单条目信息量达到0.12标准，说明条目质量良好，信度较高。 3.量表的MCID制定 （1）锚法：选取效标量表EORTCQLQ-C30量表的第29个条目和第30个条目为主观锚，其躯体功能、心理功能、社会功能、共性症状/副作用、共性模块、特异模块及总量表的MCID值为9.79、8.15、6.27、8.05、5.70、11.69、6.11和9.56、7.86、6.20、8.12、5.43、11.36、6.00。 （2）分布法：采用效应尺度ES（ES=0.2/0.5/0.8）和测量标准误SEM为测量指标，当ES=0.5时MCID为7.00、5.04、3.99、6.22、4.17、6.65、4.19，以1.96SEM为中介指标时MCID值为8.23、7.12、7.34、13.35、4.62、6.89、4.34。 （3）综合法：将以上两种方法结合取平均值后得到的上述各领域及总量表的MCID值为：8.65、7.04、5.95、8.94、4.98、9.15、5.16。 【结论】 胃癌患者生命质量量表QLICP-GA(V2.0)具有良好的信度、效度、可行性、及一定的反应度，可以作为我国胃癌患者生命质量测评的工具。以锚法、分布法和综合法制定的MCID值提供了更多的选择性，可应用于临床上得分意义的解释。
NETL