摘要
目的：观察程序性死亡受体-1（programeddeath1，PD-1）抑制剂联合化疗治疗复发或转移性食管鳞癌患者的疗效及不良反应,探索我国复发或转移性食管鳞癌患者新的治疗方法，为临床提供更多数据;并探索性研究患者外周血NLR及dNLR与PD-1抑制剂疗效的关系。 方法：回顾性观察2019-08-01至2020-12-31荆州市中心医院肿瘤科收治的复发或转移性的晚期食管鳞癌患者共72例，根据患者的治疗方案不同分为2组。观察组27例,治疗方案为PD-1抑制剂联合多西他赛和奈达铂化疗;对照组45例,治疗方案为多西他赛和奈达铂化疗。收集患者的临床基线特征、治疗方案、治疗效果和治疗后不良反应。所有患者均接受至少2个周期的治疗，每两周期进行一次疗效和安全性评估。 结果：截至2021年1月31日末次随访数据，观察组中位随访时间8.7月（4.3-13.7），对照组中位随访时间8月（3.9-15.1）。观察组的客观缓解率（ORR）为51.8%，高于对照组的31.1%，但差异无统计学意义（P=0.081），疾病控制率（DCR）显示观察组66.6%,显著高于对照组42.2%，差异具有统计学意义（P=0.045）。观察组和对照组的中位无进展生存时间（mPFS）分别为8.9月（95%CI为4.3～14.2个月）和6.1月（95%CI为3.7～8.3月），差异具有统计学意义（P=0.014）；观察组较对照组疾病进展或死亡风险降低60%（HR=0.402,95%CI:0.188～0.857）。COX风险模型结果显示，ECOG评分、是否伴有远处移及治疗周期数为晚期食管癌患者PFS的独立预后影响因素（P＜0.05）。两组患者的药物不良反应主要以骨髓抑制、疲乏、脱发为主。其中观察组接受PD-1抑制剂联合化疗的27例患者中有15例（55.6%）出现反应性皮肤毛细血管增生症（Reactivecutaneouscapillaryhyperplasia，RCCEP）,均为1～2级不良反应，一般发生在用药后的第一、二个周期。3例患者临床考虑免疫相关性肺炎，其中一名考虑为3级AEs，予以规律的糖皮质激素治疗后，肺部症状缓解，并永久停药，无4-5级AEs及PD-1相关的死亡发生。所有不良反应经积极治疗后均可得到临床缓解，整体均可以耐受。外周血NLR及dNLR与PD-1抑制剂疗效的关系无统计学意义（P＜0.05）。 结论：PD-1抑制剂联合多西他赛和奈达铂用于复发或转移性食管鳞癌患者的治疗具有较好的疗效及安全性，可以作为晚期食管癌治疗的一种选择。ECOG评分、是否伴有远处转移及治疗周期数为晚期食管癌患者PFS的独立预后影响因素。PD-1抑制剂治疗组NLR及dNLR与疗效的关系无统计学意义。
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