摘要
目的： 对比分析血管内超声指引下药物洗脱球囊和药物洗脱支架治疗冠状动脉原位原发大血管病变的临床效果，探究药物洗脱球囊治疗大血管病变的疗效和安全性。 方法： 采用前瞻性、随机对照研究方法，连续入选在唐山市工人医院行冠状动脉造影的原位原发大血管（管腔直径≥2.8mm）病变患者110例，随机按1:1分为药物洗脱球囊（Drug eluting ballon，DEB）组和药物洗脱支架（Drug eluting stent，DES）组。比较2组基本临床资料及冠脉介入和随访过程中靶病变的靶病变晚期管腔丢失、最小管腔直径、最小管腔面积、斑块负荷及主要心血管不良事件发生情况等。 所有收集到的数据均使用SPSS23.0统计软件进行统计学分析。采用统计方法包括：统计描述、卡方检验、独立样本t检验、非参数秩和检验、配对t检验等，以Plt;0.05为差异有统计学意义。 结果：1.2组患者临床基本资料差异无统计学意义（Pgt;0.05）；2.DEB组和DES组患者最小管腔直径（MLD）于术前、术后即刻的差异无统计学意义[术前（1.96±0.20）mm vs.（2.01±0.14）mm，P=0.190；术后即刻（2.72±0.13）mm vs.（2.78±0.17）mm，P=0.055]，术后9个月时DES组出现不同程度靶病变晚期管腔丢失（LLL），而DEB组的血管直径不仅没有丢失，反而略有增大，即出现“正性重构”现象[MLD（2.83±0.14）mm vs.（2.69±0.16）mm，Plt;0.001；LLL（-0.11±0.07）mm vs.（0.09±0.08）mm，Plt;0.001]；3.在血管内超声指引下观察到，DEB组和DES组的MLA术前、术后即刻的差异分别无统计学意义[术前（3.17±0.55）mm2vs.（3.29±0.33）mm2，P=0.165；术后即刻（5.04±0.57）mm2vs.（5.16±0.59）mm2，P=0.298]，斑块负荷于术前、术后即刻比较亦无明显差异[术前（78.92±3.99）%vs.（78.78±5.05）%，P=0.869；术后即刻（63.80±4.04）%vs.（63.13±4.70）%，P=0.425]；4.DEB组和DES组的MACE发生率无统计学差异（3.6%vs.7.3%，P＝0.401），但DEB组出血事件明显少于DES组（21.8%vs.5.4%，P＝0.012）。 结论： 1.药物洗脱球囊是治疗冠状动脉原位原发大血管病变的一种安全有效的方法。 2.对于具有中高危出血风险及无法耐受长期双联抗血小板药物治疗的老年患者而言，药物洗脱球囊似乎更具有临床获益。
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