摘要
目的： 通过对比观察阿托伐他汀联合依折麦布及单药用阿托伐他汀在急性冠脉综合征（acute coronary syndrome,ACS）患者经皮冠状动脉介入治疗术（percutaneous coronary intervention,PCI）术后中的调脂作用、安全性及心血管获益的不同之处，试图探寻采取何种调脂治疗方案让ACS患者PCI术后人群在保证安全性情况下进一步增加心血管获益，减少主要心血管不良事件，从而改善心血管预后。 方法： 符合标准的患者在住院期间，由预先分工好的医师做好问诊工作，明确既往病史包括高血压(high blood pressure,HBP)、糖尿病(diabetes mellitus,DM)、高尿酸血症(hyperuricemia)、有无吸烟、饮酒等。受试者知情且同意后，按随机分配原则分为两组。试验组患者在PCI术前服用阿托伐他汀20mg及依折麦布10mg，此后阿托伐他汀20mg/d及依折麦布10mg/d持续口服1年（试验组，n:40）；对照组在PCI术前服用阿托伐他汀40mg，此后40mg/d持续服用1年（对照组，n:40）。同时均给予同等的冠心病二级预防及其它常规对症支持治疗。在此过程中检查并记录好各个患者治疗前、治疗1月、3月、6月及1年后的指标，包括：血清总胆固醇(total cholesterol,TC)、低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein-cholesterol,LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoprotein-cholesterol,HDL-C)、甘油三酯（triglyceride,TG），肝功能(Alanine aminotransferase,ALT、aspartate transaminase,AST)、肾功能(blood urine nitrogen,BUN、serum creatinine,Scr)以及肌酸磷酸肌酶（creatine phosphokinase,CK）；对比两组在治疗1月、3月、6月、1年后患者出现腹痛、恶心、呕吐以及颈、腿部的肌肉不适、乏力或疼痛的事件发生率；对比两组心血管预后，即PCI后1年内两组主要心血管不良事件发生率。（major adverse cardiovascular events,MACE，包括再发性心绞痛、致命性或非致命性心肌梗死、严重心力衰竭、严重心律失常、心脏性死亡、再次经皮冠脉介入术、冠状动脉旁路移植术以及卒中） 结果： 1.降脂疗效方面：两组内比较，治疗后第1、3、6月及1年时患者的TC、TG和LDL-C呈逐渐下降，HDL-C呈逐渐升高，与术前基数值相比，差异具有统计学意义（P lt;0.05）；两组间比较，治疗后第1、3、6月及1年时试验组的TC、TG和LDL-C水平下降较对照组明显，HDL-C水平上升较对照组明显，且能使LDL-C更早更快地达标，差异具有统计学意义（Plt;0.05）。 2.药物安全性方面：两组患者不良反应发生率均较低，无明显差异（P＞0.05），但对照组患者出现不适（主要指颈、腿部的肌肉不适、乏力或疼痛）的概率较试验组高，差异具有统计学意义（Plt;0.05）。 3.心血管预后方面：试验组患者MACE发生率相比对照组无明显差异（P＞0.05）。（MACE包括再发性心绞痛、致命性或非致命性心肌梗死、严重心力衰竭、严重心律失常、心脏性死亡、再次经皮冠脉介入术、冠状动脉旁路移植术以及卒中）。 结论： 中等强度他汀（阿托伐他汀20mg/d）联合依折麦布（10mg/d）在ACS患者PCI术后人群调脂效果的方面上要优于单一高强度他汀（阿托伐他汀40mg/d）且前者较后者具有更低的肌肉相关不良反应发生率，但在肝肾功能、胃肠方面的安全性及心血管预后上，两者无明显差异。
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