摘要
目的：本实验通过研究使用最大给药量的茵陈健脾退黄颗粒灌胃新生SD大鼠后的一般情况、及肝肾脏的生化指标、脏器系数、病理组织切片以及使用不同剂量的茵陈健脾退黄颗粒灌胃新生SD大鼠后的一般情况、生化指标及肝肾脏病理组织切片来探讨此药对SD新生大鼠肝肾脏的急性、亚急性毒性作用，为临床安全使用茵陈健脾退黄颗粒治疗新生儿黄疸提供参考依据。 方法：1.急性毒性实验：将20只SPF级SD新生大鼠及2只成年母鼠适应性喂养1天后，称重标记，使用随机数字法将其分为E（最大给药量组）、F（对照组）两组，每组10只，雌雄不限，给药组予以最大浓度茵陈健脾退黄颗粒3g/ml，最大体积0.04ml/g灌胃，24小时内共灌胃2次，每次间隔6小时，对照组予以等体积生理盐水灌胃，两组皆在第二次灌胃完成2小时后与母鼠合笼，进行母鼠常规喂养14天后，通过两组指标结果，获得最大给药量。2.亚急性毒性实验：48只新生SD大鼠及4只母鼠适应性喂养1天后，称重、标记，选用随机数字法进行分组，分为A、B、C、D组，每组12只新生大鼠分别配以1只成年母鼠，A组（对照组）予以生理盐水，B（小剂量组）、C（中剂量组）、D（大剂量组）分别予以小、中、大不同剂量的茵陈健脾退黄颗粒灌胃。给药第30天末次给药后，比较四组之间体重变化、生化指标及肝肾功病理组织切片及病理学评价。 结果：1.急性毒性实验：最大给药量灌胃2次后，两组大鼠体重、生化指标、脏器系数、及肝肾病理组织切片相比未见差异和异常改变。2.亚急性毒性实验：经30天灌胃后，各实验组与对照组相比，生化指标、肝肾脏病理组织切片及病理评分组间无差异；高剂量茵陈健脾退黄颗粒组与其他实验组相比，体重差异明显，大量和（或）长期使用时体重增加明显。 结论：1.茵陈健脾退黄颗粒对SD新生大鼠的最大给药量为240g/kg，在此剂量下对大鼠肝肾脏无急性毒性作用；2.长期灌胃茵陈健脾退黄颗粒对肝功、肾功相关指标及肝肾无明显损害，但高剂量长期使用可引起体重增加。
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