摘要
目的：癌性爆发痛处理是癌痛管理的重要组成部分。盐酸吗啡片是临床上治疗爆发痛的常用药物，但其起效相对缓慢，影响爆发痛的治疗。盐酸羟考酮胶囊是我国新型即释阿片类药物，但目前对其在爆发痛治疗上鲜有研究。因此，探讨盐酸羟考酮胶囊在阿片耐受癌痛患者爆发痛解救治疗中的镇痛疗效及安全性，评估其有效性及不良反应，旨在为癌痛患者爆发痛治疗提供理论依据。 方法：依据本研究确定的入排标准，收集2019年11月至2020年12月期间在青海大学附属医院接受治疗的阿片耐受癌痛患者，采用数字表法随机分为A、B两组，两组患者均使用缓释阿片类药物控制基础疼痛。当患者发生爆发痛时，A组口服盐酸吗啡片，B组口服盐酸羟考酮胶囊，剂量为全天背景剂量的10%-20%，给药后15min、30min、45min、60min分别进行疼痛评估。给药1h后，若NRS评分4-6分，即释剂在原有基础上酌情加量25%-50%，若NRS评分≥7分，即释剂在原有基础上酌情加量50%-100%，1h后再次评估，方案同前，以此类推，直到NRS评分≤3分。每24h调整一次背景剂量，主要根据前一天内疼痛减轻程度或者爆发痛药物使用次数进行调整。若疼痛无法缓解或解救药物使用超过2次，则调整背景剂量为原剂量基础之上加量25%-50%，否则保持原剂量。对于每个患者，收集连续3天发作的爆发痛例数。比较两组患者爆发痛时药物镇痛效果，以及治疗3天后生活质量水平、满意度以及治疗期间毒副反应情况。 结果：1.本研究共入组40人，两组在肿瘤类型、基础止疼药物、疼痛性质、性别、ECOG、年龄、基础NRS评分方面无差异（P＞0.05）。 2.收集每位患者连续3天发作的爆发痛事件，共100例次，盐酸吗啡片组47例次、盐酸羟考酮胶囊组53例次。盐酸吗啡片组爆发痛发作时疼痛强度（PI0）为7.36±1.05，盐酸羟考酮胶囊组为7.21±1.0，比较无差异（P＞0.05）。盐酸羟考酮胶囊组在给药后30min疼痛强度（PI30）为4.96±0.10，盐酸吗啡片组为5.46±0.11，差异有意义（P＜0.05）。 3.盐酸羟考酮胶囊组给药后30min疼痛强度差异（PID30）为2.25±0.55，盐酸吗啡片组为1.89±0.66，差异有意义（P＜0.05）。 4.盐酸羟考酮胶囊组给药后60min的疼痛缓解率为90.56%，盐酸吗啡片组为89.56%，比较无意义（P＞0.05）。 5.治疗3天后两组患者在止疼药起效时间上满意度存在差异（P＜0.05），而在相关疼痛治疗信息、医生查房的时间、护士对疼痛的护理、止疼药的给药方式、用药次数、止疼药的用量、止疼药持续时间、药物止疼效果以及综合疼痛控制满意度上，无统计学差异（P＞0.05）。 6.治疗3天后盐酸吗啡片组和盐酸羟考酮胶囊组在恶心、便秘、皮肤瘙痒、呕吐、头晕发生率分别为:35%、80%、10%、15%、5%VS30%、50%、10%、10%、5%，盐酸羟考酮胶囊组治疗3天后便秘发生情况低于盐酸吗啡片组，差异有意义（P＜0.05），余不良反应比较无差异（P＞0.05）。 7.两组患者给药前生活质量无差异（P＞0.05），分别为31.0±2.596和30.0±2.511，治疗3天后的生活质量无差异（P＞0.05），分别为37.35±1.725和38.0±2.052，两组患者治疗后生活质量均比治疗前提高，差异有统计学意义（P＜0.05）。 结论：1.盐酸羟考酮胶囊和盐酸吗啡片均可用于治疗癌性爆发痛，减轻疼痛水平，但与盐酸吗啡片相比，盐酸羟考酮胶囊在给药后30min疼痛减轻明显，镇痛起效相对较快，患者满意度更好。 2.盐酸羟考酮胶囊和盐酸吗啡片均可提升生活质量，但与盐酸吗啡片相比，盐酸羟考酮胶囊便秘发生率较低，可为癌痛患者爆发痛治疗带来获益。
NETL