摘要
目的：观察保肾活血方联合厄贝沙坦片治疗G1A2期糖尿病肾脏疾病（Diabetic kidney disease,DKD）气阴两虚夹瘀证患者的临床疗效，初步探索其有效性和安全性。 方法：纳入符合标准的患者，进行导入期的治疗，2周后筛选患者，按照随机化分组原则，分为试验组和对照组各34例；对照组予厄贝沙坦片口服，试验组增用中药汤剂治疗，均治疗12周，治疗前后检查尿白蛋白/肌酐比值（Urinary albumin/creatinine ratio,UACR）、胱抑素C（Cystatin C,Cys C）、肿瘤坏死因子-α（Tumor necrosis factor alpha,TNF-α）以及超敏C反应蛋白（High-sensitivity C-reactive protein,hs-CRP）等指标，对中医证候积分及生存质量评分进行评价，并进行相关安全性检查。采集患者信息并记录资料，完善病例采集表，进行数据分析，得出结论并探讨。应用spss23.0统计学软件进行数据的统计学处理，年龄、病程、体重指数（Body mass index,BMI）为计量资料，不符合正态分布，采用秩和检验；性别为计数资料采用卡方检验；UACR、Cys C、TNF-α、hs-CRP、糖脂代谢指标、血压、中医证候积分、生存质量评分、肝功能、电解质、肾功能为计量资料，且符合正态分布采用t检验；中医证候积分疗效和临床疗效为等级资料，采用秩和检验。 结果：纳入合格病例68人，共2例脱落，每组33例完成试验。1治疗前，两组患者的年龄、病程、BMI、性别等一般情况，UACR、Cys C、TNF-α、hs-CRP、糖脂代谢、血压、肝功能、电解质、肾功能等检验指标及中医证候积分、生存质量评分等均无统计学差异（Pgt;0.05）。2治疗后，两组患者UACR、Cys C、TNF-α及hs-CRP较前明显降低（Plt;0.05），且试验组下降程度更强（Plt;0.05）；两组患者的糖脂代谢指标及血压治疗前后无统计学差异（Pgt;0.05）；两组患者的中医证候积分较前减少（Plt;0.05），试验组分值减少情况优于对照组（Plt;0.05）；两组患者的生存质量评分较前减少（Plt;0.05），试验组减少大于对照组（Plt;0.05）。3治疗后，比较两组患者的疗效，中医证候疗效，试验组总有效率为90.91%，对照组为66.67%；临床疗效，试验组总有效率为84.85%，对照组为63.64%，试验组改善中医证候疗效和临床疗效的有效率均高于对照组，差异存在统计学意义（Plt;0.05）。4患者的肝功能、电解质、肾功能等安全性指标治疗前后未产生明显变化（Pgt;0.05），未报告不良反应的发生。 结论：保肾活血方联合厄贝沙坦片治疗G1A2期糖尿病肾脏疾病气阴两虚夹瘀证患者，能减少尿蛋白、降低Cys C、TNF-α及hs-CRP水平，改善症状，提高生存质量，且尚未发现对肝功能、电解质、肾功能等产生不良影响，具有一定的安全性。
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