摘要
目的： 通过观察益气防感方治疗普通感冒（气虚邪犯夹湿证）患者的临床疗效，评价其有效性和安全性，同时探究益气防感方对炎症细胞因子IL-6、TNF-α水平的影响，分析所产生作用机制，为防治虚体感冒提供一定的研究基础。 方法： 采用随机对照的临床试验方法，将来自四川省绵阳市高新区社区卫生服务中心就诊的60名符合纳入条件的受试者，分配到试验组（益气防感方组）或对照组（安慰剂组），比例为1∶1，疗程均为5天。观察受试者治疗前后的症状改变、不良反应情况及血清IL-6、TNF-α的水平变化，以对益气防感方的临床疗效及安全性进行评价。 结果： 试验组有3例因未能完成5天的疗程服药而剔除，其余27例患者按医嘱执行完成试验；对照组有2例患者中途无法按时复查而脱落，有2例患者未坚持服药而剔除，其余26例患者均依从性良好。治疗后，试验组主要症状（发热、恶风寒、鼻塞、流涕、气短懒言）及次要症状（咯痰、咽干、咽痛、头重身困、大便溏）较治疗前明显改善，差异具有统计学意义（P＜0.01），同时上述症状的中医证候积分显著下降，低于对照组。试验组治疗后显愈率为55.56%，总有效率92.59%，高于对照组。治疗前后两组患者的血清IL-6、TNF-α水平比较，试验组差异具有统计学意义（P＜0.01）。本次试验过程中，试验组和对照组均无不良事件发生，提示益气防感方安全性良好。 结论： 1.益气防感方能有效改善普通感冒（气虚邪犯夹湿证）症状，尤其是对发热、恶风寒、鼻塞、流涕、气短懒言、咯痰、咽干、咽痛、头重身困、大便溏等症状疗效显著，同时安全性良好，无不良反应发生，值得进一步深入研究推广。 2.与安慰剂组对比，益气防感方组能更大程度降低血清IL-6、TNF-α水平，说明其参与调节免疫应答，能增强机体抗病毒能力。
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