摘要
目的：通过观察枳实消痞丸加减方联合中药热熨对老年功能性便秘（脾虚气滞型）的临床疗效及药物安全性，为中医药内外联合治法在治疗老年功能性便秘方面提供新的思路。 方法：收集成都中医药大学附属医院老年干部科住院病人中符合纳入标准的80例老年功能性便秘（脾虚气滞型）患者。采取分层随机化方法，先将80例患者按照性别、年龄、病程进行分层，再在各层内采取随机分组，最后按1∶1比例分成治疗组和对照组各40例。治疗组给予内服枳实消痞丸加减方，联合中药热熨，对照组予口服聚乙二醇4000散，两组疗程均为2周。观察、记录两组在治疗前、治疗1周及2周后的Wexner便秘症状积分、便秘中医证候积分，记录安全性指标变化、不良反应事件，在疗程结束后1个月对患者便秘是否有复发情况进行随访记录。并以SPSS21.0对收集的数据进行统计分析，评估最终临床疗效。 结果：①便秘症状疗效评价：治疗组在治疗2周后的总有效率为92.3%，而对照组为73.0%，结果显示治疗组在便秘症状疗效上优于对照组（P＜0.05）； ②便秘中医证候疗效评价：治疗组在治疗2周后的总有效率为94.9%，而对照组为70.3%，结果显示治疗组在便秘中医证候疗效上优于对照组（P＜0.01）； ③Wexner便秘症状总积分：治疗组和对照组均对Wexner便秘症状总积分有改善作用（P＜0.01），且治疗2周后比治疗1周改善更明显。从总体看，治疗组比对照组在Wexner便秘症状总积分上的改善情况显著（P＜0.01），疗效更好。 ④便秘中医证候总积分：治疗组和对照组均对便秘中医证候总积分有改善作用（P＜0.01），且治疗2周后比治疗1周后的改善效果更明显。从总体看，治疗组比对照组在便秘中医证候总积分上的改善情况显著（P＜0.01），疗效更好。 ⑤Wexner便秘单项症状积分：在治疗1周及2周后，治疗组和对照组在除便秘总时间外的其它单项症状积分上均有改善（P＜0.05），总体上看，治疗组比对照组在Wexner便秘单项症状积分上的疗效要更好（P＜0.05）。 ⑥便秘中医证候单项积分：在治疗1周及2周后，治疗组和对照组均能改善便秘中医证候单项积分（P＜0.05），总体上看，治疗组比对照组在便秘中医证候单项积分上的疗效要更显著（P＜0.05）。 ⑦安全性：在治疗前后，两组患者的安全性观测指标总体趋于正常范围。在治疗过程中，对照组不良反应发生率为10.8%，而治疗组为2.6%，两组无明显差异（P＞0.05）。 ⑧短期复发率：在疗程结束后1个月，随访对照组的短期复发率为44.4%，治疗组为19.4%，治疗组的短期复发率要低于对照组（P＜0.05）。 结论：枳实消痞丸加减方联合中药热熨能够改善老年功能性便秘（脾虚气滞型）的临床症状，且不良反应发生率及短期复发率均较低，临床安全有效。
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