摘要
目的:观察柴胡丹参饮治疗肝胃气滞型慢性萎缩性胃炎的临床疗效及其安全性,并探讨其组方依据及可能作用机制,为临床诊治肝胃气滞型慢性萎缩性胃炎提供思路和方法。 方法:选择2020年10月至2021年9月于武汉市中西医结合医院门诊就诊,经胃镜和病理诊断为慢性萎缩性胃炎,并经中医辨证为肝胃气滞型的70例患者。采用随机数字表法,将其随机分为治疗组和对照组,每组各35例。治疗组给予由武汉市中西医结合医院中药房代煎的柴胡丹参饮汤药,1袋为150ml,1日1剂,1日3次,每次1袋,三餐后30分钟温服。对照组给予气滞胃痛颗粒,1袋为5g,1次1袋,1日3次,三餐后30分钟开水冲服。两组均以3月为一个疗程,治疗期间禁用可能影响本研究结果的药物。在一个疗程结束后,评估两组患者中医症状改善情况及中医证候疗效,并评估胃镜及病理改变情况,同时进行安全性分析,比较两组疗效及安全性差异。 结果:1.两组在治疗过程中共脱落4例病例,剔除脱落病例后,最终治疗组和对照组各纳入33例受试患者。 2.一般资料:两组患者在性别、年龄和病程等方面,经统计学分析,无统计学差异(P>0.05),具有可比性。 3.中医症状积分:分别比较两组治疗前各单项中医症状积分(胃脘胀满或胀痛、胁肋胀痛、症状因情绪因素诱发或加重、嗳气频作、胸闷不舒)和中医症状总积分,组间比较均无统计学差异(P>0.05),具有可比性。治疗前后两组组内自身对比,两组均能改善单项中医症状积分和中医症状总积分(P<0.01)。治疗后两组组间比较,治疗组改善胃脘胀满或胀痛、胁肋胀痛、症状因情绪因素诱发或加重、嗳气频作症状的疗效优于对照组(P<0.05),两组改善胸闷不舒症状的疗效无明显差异(P>0.05)。治疗后两组中医症状总积分组间比较,治疗组疗效优于对照组(P<0.01)。 4.中医证候疗效:治疗后两组中医证候总有效率分别为87.88%、75.76%,差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组中医证候疗效优于对照组。 5.胃镜疗效:治疗前两组胃镜分度比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗后两组胃镜疗效分别为84.85%、72.73%,差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组在胃镜疗效上优于对照组。 6.病理积分及疗效:治疗前两组萎缩、肠化、异性增生各单项病理积分组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗前后两组萎缩病理积分组内自身对比,差异均有统计学意义(P<0.01);治疗后两组萎缩病理积分组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),说明两组对萎缩病理积分改善均有明显作用,且治疗组改善萎缩病理积分优于对照组。治疗前后两组肠化病理积分组内自身对比,差异均无统计学意义(P>0.05),说明两组对肠化病理积分改善均无明显作用。治疗前后两组异型增生病理积分组内自身对比,差异均无统计学意义(P>0.05),说明两组对异型增生病理积分改善均无明显作用。两组萎缩疗效结果比较,治疗组、对照组总有效率分别为78.79%、60.61%,治疗组改善萎缩疗效优于对照组(P<0.05);两组肠化疗效结果比较,治疗组、对照组总有效率分别为22.22%、15.00%,两组改善肠化疗效无统计学差异(P>0.05);两组异型增生样本量较少,疗效差异未予比较。 7.两组治疗过程中及治疗结束后均未出现明显不良反应,治疗前后安全性检测指标正常。 结论:柴胡丹参饮可以有效改善肝胃气滞型慢性萎缩性胃炎患者临床症状、胃镜下胃黏膜病变程度以及萎缩病理状况,疗效优于气滞胃痛颗粒,同时具有良好的安全性,但对肠上皮化生和异型增生的疗效尚缺乏确切证据。