摘要
目的： 通过观察温心方对射血分数保留心力衰竭（阳虚水泛证）患者的症状和临床指标的影响，为后期关于射血分数保留型心力衰竭的进一步研究提供基础参考数据。 方法： 本研究选取2020年12月—2021年12月就诊于湖北省中西医结合医院心血管内科一病区诊断为阳虚水泛型射血分数保留心力衰竭患者。纳入患者均符合中医及西医诊断标准，共90例。依据随机数字表法，随机分为温心方组和西药组各45例。两组患者均以《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》常规标准化抗心力衰竭的西药治疗，作为基础治疗。温心方组予以西药基础治疗+温心方，西药组则予以西药基础治疗+温心方安慰剂，温心方与温心方安慰剂治疗疗程均为4周，每日2次，每次6g，口服。收集两组患者基线资料，检测两组患者治疗前后的中医证候积分、心衰生活质量积分、6分钟步行距离、心功能分级、左房容积指数（LAVI）、NT-proBNP及sST2水平。 结果： 1.本研究中最终79例患者纳入研究分析，其中温心方组38名，西药组41名，两组患者基线资料具有可比性，差异无统计学意义（P＞0.05）。 2.中医证候积分比较：温心方组优于西药组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。 3.中医证候疗效比较：温心方组总有效率为86.8%，西药组总有效率为63.4%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。 4.心衰生活质量评分比较：温心方组的改善较西药组更明显，差异具有统计学意义（P＜0.05）。 5.6分钟步行距离比较：温心方组优于西药组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。 6.心功能疗效比较：温心方组优于西药组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。 7.左房容积指数（LAVI）比较：温心方组相对于西药组无优势，差异无明显统计学意义（P＞0.05）。 8.NT-proBNP比较：温心方组优于西药组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。 9.sST2比较：温心方组优于西药组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。 10.安全性评价：在此次治疗过程温心方组出现2例患者出现恶心、呕吐症状，1例患者出现失眠症状，西药组有2例出现恶心、呕吐症状，不具特异性。两组患者安全性指标如肝肾功能、电解质、血压、心电图等均在正常范围内。结果表明温心方结合西药常规治疗射血分数保留性心力衰竭（阳虚水泛证）是安全的。 结论： 本实验结果显示温心方治疗射血分数保留心力衰竭（阳虚水泛证）安全有效，并且均能能改善患者的中医证候、心衰生活质量、6分钟步行距离、心功能分级、NT-proBNP水平、sST2水平等临床疗效指标，且温心方组改善效果更为明显。提示西药基础上加用温心方治疗射血分数保留心力衰竭（阳虚水泛证）优于单纯西药治疗。
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