摘要
目的：探究藿香正气液联合托烷司琼、地塞米松在防治中高度致吐风险药物所致化疗相关性恶心呕吐（CINV）的临床疗效及安全性，旨在通过该治疗方法提高CINV的有效控制率，改善患者中医临床证候，为藿香正气液防治CINV提供可靠的临床研究证据。 方法：选取符合纳入、排除标准的80名患者作为研究对象，通过随机数字表法平均分成两组，各40例患者。对照组采用二联止吐方案（托烷司琼+地塞米松）进行止吐治疗；观察组在此基础上联合藿香正气液治疗。记录患者恶心及呕吐程度、中医证候积分、爆发性CINV解救次数、焦虑及抑郁评分、KPS评分、体重、安全性指标及不良反应等，并将收集的数据进行统计学分析。 结果：研究期间共有3例病例脱落，最终有效病例数：对照组38例，观察组39例。 1.恶心、呕吐的疗效：在急性期D0，两组患者恶心及呕吐有效控制率（ORR）没有统计学差异（P＞0.05）。在延迟期D1、D3、D5，观察组患者的恶心ORR比对照组高（76.9%vs57.8%，P＜0.05；66.6%vs42.1%，P＜0.01；82.0%vs57.8%，P＜0.01）；观察组患者的呕吐ORR也比对照组高（74.3%vs52.6%，P＜0.05；66.6%vs42.1%，P＜0.05；79.4%vs57.8%，P＜0.05）。 2.中医证候的疗效：在急性期D0，观察组与对照组患者在中医证候积分方面，无统计学差异（P＞0.05）。在延迟期D1、D3、D5，与对照组相比，观察组患者中医主症恶心呕吐、腹痛绵绵、脘闷不舒、食后腹胀的证候积分更低（P＜0.05）；观察组患者中医次症中的胃脘嘈杂、口淡不渴、肠鸣、大便异常的证候积分也更低（P＜0.05），但食少纳呆、体倦乏力、面色无华的证候积分差异无统计学意义（P＞0.05）。 3.精神情志：在焦虑评分方面，观察组的评分比对照组低（46.54+7.957vs52.16+8.852,P＜0.05）；在抑郁评分方面，观察组评分也比对照组低（52.62+6.885vs56.24+6.899,P＜0.05）。 4.解救次数、KPS评分、体重：在爆发性CINV处理方面，观察组的平均解救次数要低于对照组（0.92+0.850vs0.51+0.644,P＜0.05）。在KPS评分方面，观察组的KPS评分要高于对照组（84.10+6.373vs77.11+8.671,P＜0.05）。在体重方面，两组之间无显著性差异（P＞0.05）。 5.安全性评价：两组患者治疗前后的血常规、肝肾功主要指标没有统计学差异（P＞0.05）。在研究期间，未发生与藿香正气液有关的不良反应。 结论：藿香正气液联合托烷司琼、地塞米松能够提高中高度致吐风险药物所致延迟性CINV的有效率，能够改善部分中医证候，缓解患者的焦虑、抑郁情绪，减少爆发性CINV的解救次数，提高患者的生活质量，有良好的安全性，值得临床进一步推广和深入研究。
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