审计行业发展以来，关于审计风险的研究一直是审计研究的核心之一，现代风险导向审计便以审计风险模型为基础进行审计。注册会计师对审计风险的评估与控制掌握不好，不仅会造成整个审计过程的质量偏低,而且直接关系到财务报表的公允性、真实性及可靠性,进而影响到社会资源配置的效率。因此，关于审计风险的研究一直受到业内人士与社会公众的广泛重视。在关于审计风险的众多研究当中，学者们却忽略了对医药企业审计风险的研究。但研究医药企业审计风险十分必要，一方面医药产业作为国民经济的重要组成部分之一，具有重要的发展意义及战略性地位，尤其我国正值新冠肺炎疫情的攻坚清零阶段，国家及社会公众对医药产业的关注愈发深入，并且医药企业的本身特性也决定了注册会计师在对其审计过程中要面临更高的审计风险，要求注册会计师具备更高的专业知识和审计经验。另一方面，随着我国医疗体制改革的全面持续推进与深入，尤其是集中采购、两票制等行业政策的逐渐落实,取得了良好的医疗控费效果的同时,也造成了医药行业利润回报缩小,部分经营不善的上市公司压力增大，审计风险较高。近年来，众多白马股医药企业财务造假丑闻不断发生，社会影响十分恶劣，造成投资者利益损害的同时，社会公众也对注册会计师资本市场“看门人”的身份产生质疑。因此，展开关于医药企业审计风险的研究，不仅可以帮助注册会计师提高审计质量，增强审计服务的可靠性，也能在一定程度上促进医药行业的优胜劣淘，维护资本市场发展秩序。 首先，本文通过梳理审计风险研究、医药企业审计风险研究等方面的相关文献，以借鉴前人研究成果，在此基础上结合相关理论概念，总结说明医药企业的特点及主要审计风险。其次，选取瑞华审计辅仁药业为例，以现代风险导向审计为理论依据，从财务报表层次重大错报风险、认定层次重大错报风险和检查风险等方面分析注册会计师审计医药企业面临的审计风险。研究分析结果如下：第一，面对医药企业审计风险，审计项目组应保持职业怀疑态度、加强审计独立性，努力提高自身职业素养和专业能力。第二，审计人员应充分了解评估企业内部控制，谨慎管理层凌驾于内部控制之上，了解评估企业战略风险及债务风险，着重分析企业财务报表重要会计项目，包括货币资金、应收账款、负债等等，对异常财务数据时刻保持怀疑。第三，会计师事务所应提高审计质量管理，针对不同行业特性，设计有针对性的指导性方案，努力打造高素质审计团队。 本文对于研究医药企业审计风险及防范措施具有一定积极意义，填补了医药企业审计风险研究空白，对会计师事务所在未来针对医药企业提供更高水平、更高质量的审计报告具有借鉴意义。
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