摘要
目的：基于经典名方仁熟散和导师临床经验，组方养神定志颗粒【鲁药制备（应急）字Z2020003】治疗魂亢魄弱型躯体症状障碍，初步观察其有效性和安全性。 方法：纳入符合标准的患者120例，依据随机对照原则分为对照组和治疗组各60例。治疗组予养神定志颗粒口服，对照组予盐酸度洛西汀肠溶胶囊口服。观察治疗前、治疗2周、4周及8周两组症状自评量表（SCL-90）、汉密顿焦虑量表（HAMA）、汉密顿抑郁量表（HAMD）、中医证候观察表、副反应量表（TESS），以症状自评量表躯体化因子减分率和中医证候积分减分率评价其疗效，以副反应量表评价其安全性。 结果： 1、治疗组HAMA、HAMD和中医证候评分随着时间推移依次递减，且各个时间点间差异均有统计学意义（P＜0.05）。比较组间主效应，治疗组研究对象HAMD评分低于对照组。治疗2/4周，治疗组HAMA评分低于对照组且差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗8周，治疗组中医证候评分低于对照组且差异有统计学意义（P＜0.05）。 2、治疗2周，治疗组SCL-90总分、躯体化、抑郁、精神病性评分均低于对照组且差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗4周，治疗组SCL-90总分、躯体化、抑郁、精神病性评分均低于对照组且差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗8周，治疗组SCL-90总分、躯体化、抑郁、焦虑、精神病性评分均低于对照组且差异有统计学意义（P＜0.05）。 3、以中医证候积分减分率评定疗效，治疗组的有效率（95.0%）高于对照组（55.0%）且差异有统计学意义（P＜0.001）。以SCL-90躯体化因子减分率评定疗效，治疗组的有效率（80.0%）高于对照组（58.3%）且差异有统计学意义（P=0.010）。 4、治疗组不良反应发生率（5.00%）低于对照组（25.00%）且差异有统计学意义（P＜0.05）。 结论：养神定志颗粒治疗魂亢魄弱型躯体症状障碍显示出良好的疗效与安全性，对躯体症状和精神症状均能发挥治疗作用。
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