摘要
目的： 通过观察骨元汤加减治疗踝关节骨折钢板内固定术后继发骨质疏松症（osteoporosis,OP）患者的疗效，为中医药治疗踝关节骨折钢板内固定术后继发OP提供临床依据。 方法： 选取山东中医药大学附属医院骨科自2019年12月至2021年12月期间收治的踝关节骨折钢板内固定术后继发OP病例资料79例，随机将其分为2组，分别为治疗组（骨元汤加减联合抗OP药物治疗组）39例及对照组（单纯抗OP药物治疗组）40例，治疗中脱落9例，最终，治疗组35例，对照组35例。分别统计两组患者于治疗前、治疗第4周与治疗第12周在Ca2+、PHOS-、ALP、PTH、维生素D（25-OH）等血生化指标，VAS评分，中轴骨骨密度值，背伸、跖屈、内翻、外翻等踝关节活动度，AOFAS评分及疼痛、肿胀、僵硬、功能受限等中医证候改善情况等方面的统计学数据，运用SPSS25.0软件进行统计学处理及相关性分析，运用GraphPad Prism9进行统计图绘制，评估骨元汤加减对踝关节骨折钢板内固定术后继发OP的疗效，得出相关结论。 结果： 1.一般资料情况结果：两组患者在性别、年龄、受伤原因、入院途径、伤口性质、骨折部位、骨折分型及分度等方面无显著性差异（Pgt;0.05）； 2.中轴骨骨密度结果：经Friedman检验，两组治疗前后均具有统计学差异（Plt;0.001）；组间对比经Mann-Whitney U检验，治疗第4周（Z=-0.444,P=0.657）及治疗第12周（Z=-0.316,P=0.752），两组间不具有统计学差异； 3.踝关节活动度结果：外翻角度：两组治疗前后组内对比均具有统计学差异（Plt;0.001）；组间对比，治疗第4周不具有统计学差异（Z=-0.012,P=0.990），治疗第12周，对照组29.43°±1.84°、治疗组30.69°±1.66°，具有统计学差异（Z=-2.723,P=0.006）。内翻角度：两组治疗前后比较具有统计学差异（Plt;0.001）；组间对比显示，治疗第4周（Z=-4.026,Plt;0.001），对照组24.14°±1.48°、治疗组25.63°±1.26°，及第12周（Z=-5.144,Plt;0.001），对照组27.51°±2.2°、治疗组29.26°±0.89°，均具有统计学差异。背伸角度：在经广义估计方程、交互效应分析，两组治疗前后具有统计学差异（Plt;0.001）；组间比较，治疗第4周（LS均值0.009,95%CI：-0.03-0.048,P=0.652）不具有统计学差异，治疗第12周[LS均值-0.848,95%CI：-1.305-（-0.391）]，对照组23.7°±3.25°、治疗组24.2°±3.83°，具有显著统计学差异（Plt;0.001）。跖屈角度：两组在各自组内对比，均具有统计学差异（Plt;0.001）；组间对比，经Mann-Whitney U检验显示，两组治疗第4周（Z=-1.590,P=0.112）及治疗第12周（Z=-1.294,P=0.196），均无统计学差异。AOFAS评分：经Friedman秩和检验，两组组内对比均具有统计学差异（Plt;0.001）；组间对比显示，治疗第4周（Z=-1.791,P=0.073）及第12周（Z=-1.161,P=0.246）不具有统计学差异； 4.实验室指标：甲状旁腺激素水平：经广义估计方程、交互效应分析，两组组内前后比较具有统计学差异（P=0.001）；组间对比，治疗第4周（LS均值-0.161,95%CI：-1.313-0.991,P=0.785）不具有统计学差异，治疗第12周（LS均值3.982,95%CI：2.709-5.256,Plt;0.001），对照组46.91±12.73pg/ml、治疗组43.14±14.29pg/ml，具有统计学差异。维生素D（25-OH）水平：两组各自组内对比均具有统计学差异（Plt;0.001）；组间对比，治疗第4周（Z=-0.535,P=0.593）及治疗第12周（Z=-0.752,P=0.452）均不具有统计学差异。PHOS-水平：两组在各自组内对比均具有统计学差异（Plt;0.001）；组间对比，在治疗第4周具有统计学差异（P=0.027），治疗第12周不具有统计学差异（P=0.080）。Ca2+水平：两组在各自组内对比均具有统计学差异（Plt;0.001）；组间对比经Mann-Whitney U检验显示，治疗第4周及治疗第12周均不具有统计学差异。碱性磷酸酶水平：在经Friedman检验显示，两组在各自组内比较均具有统计学差异（Plt;0.001）；组间对比经Mann-Whitney U检验显示，治疗第4周及治疗第12周均不具有统计学差异； 5.VAS评分：经Friedman检验，两组在各自组内比较均具有统计学差异（Plt;0.001）；组间比较经Mann-Whitney U检验显示，治疗第4周（Z=-0.844,P=0.399）及治疗第12周（Z=-0.652,P=0.286）均不具有统计学差异； 6.中医证候改善情况：中医证候积分：经广义估计方程、交互效应分析，两组各自组内比较均具有统计学差异（Plt;0.001）；组间对比，治疗第4周（LS均值-0.12,95%CI：-0.152-0.127,P=0.864）不具有统计学差异，治疗第12周（LS均值0.845,95%CI：0.18-1.51,P=0.013），对照组18.1±3.90、治疗组16.7±2.94，具有统计学差异。中医证候改善情况：治疗组显效3人，有效31人，无效1人；对照组显效1人，有效32人，无效2人。两组均有疗效且治疗组疗效明显优于对照组。 结论： 1.在血生化指标Ca2+、PHOS-、ALP、PTH、维生素D（25-OH）等方面，通过纵向比较，可看出治疗后两组患者各项指标均有一定程度改善，尤其在血清Ca2+水平变化最为明显；通过横向比较，可看出治疗组对OP改善更为显著； 2.在踝关节活动度及AOFAS评分方面，通过折线变化趋势可反映出治疗后两组患者踝关节活动度均得到改善，踝关节功能在逐步恢复；折线变化幅度对比可看出两种方法疗效差异，尤其在治疗第12周，治疗组变化更为明显，各项数据已接近正常范围； 3.在中轴骨骨密度值、VAS评分和中医证候积分方面，通过纵向对比，治疗后两组患者骨密度水平远高于治疗前，VAS评分与中医证候积分远低于治疗前，说明两组患者OP、疼痛值与中医证候情况均得到一定程度改善；同时，通过横向对比可看出，治疗组疗效要优于对照组； 4.骨元汤对踝关节骨折钢板内固定术后继发OP有显著疗效，对OP改善具有明显效果，对促进骨折部位愈合也有积极意义。
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