摘要
目的：风热肺炎颗粒+化痰散外敷联合常规西医治疗治疗儿童社区获得性肺炎（风热闭肺证）患儿的RCT研究，验证中西医结合疗法对社区获得性肺炎（风热闭肺证）患儿的有效性和安全性。 方法：收集自2020年12月至2021年12月符合支气管肺炎西医诊断标准和中医肺炎喘嗽（风热闭肺证）诊断标准，在山东中医药大学附属医院、山东省立医院、山东大学齐鲁医院、济南市儿童医院、济南市妇幼保健院、济宁市第一人民医院儿科病房住院的患儿，共191例。收集到的病例均符合纳入标准，按随机对照1：1为原则分为治疗组（西医治疗方案+风热肺炎颗粒口服+化痰散外敷）93例，对照组（西医治疗方案+中药模拟剂口服+外用药模拟剂）98例。观察记录入组患儿每天的发热、咳嗽、气喘、肺部听诊等身体状况，并记录患儿住院天数、住院费用、检查结果等情况。通过观察两组患儿的证候积分变化及相关记录，通过统计学分析来评价两组的疗效。 结果：1.临床疗效分析：①治疗组总体疾病疗效高于对照组（P＜0.05）；②治疗组和对照组的中医证候疗效无明显差异（P＞0.05）；③临床终点时间：治疗组临床终点时间低于对照组（P＜0.05）；④治疗组和对照组在治疗3天后，均可降低疾病积分，但降低程度无明显差异；治疗5天后，治疗组疗效优于对照组（P＜0.05）；⑤治疗3天后，治疗组和对照组均可降低证候积分，但降低程度无明显差异（P＞0.05）；治疗5天后，治疗组疗效优于对照组（P＜0.05）。2.主要症状体征分析：治疗后，治疗组和对照组在发热、咳嗽、咯痰、气喘、肺部听诊均有改善（P＜0.05），两组在发热、咳嗽和肺部听诊改善上无明显差异（P＞0.05），但治疗组在咯痰和气喘改善上明显优于对照组（P＜0.05）。3.次要症状体征分析：治疗后治疗组在改善面色、饮食上优于对照组（P＜0.05）。4.住院费用分析：治疗组的住院费用低于对照组的住院费用（P＜0.05）；5.安全性分析：治疗组和对照组均未发生明显的不良反应事件，两组治疗前后肝肾功、心电图等检查均未见明显异常。 结论：1.儿童CAP发病年龄集中在3-5岁，与患儿性别无明显的相关性。2.风热肺炎颗粒+化痰散联合西医治疗CAP（风热闭肺证）具有确切的临床疗效，是治疗本病可靠、安全且有效的方案。3.本治疗方案可缩短疗程，减少住院费用。4.本治疗方案在临床应用过程中无不良反应，依从性和安全性良好。
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