摘要
目的 本研究通过观察地红方对阴虚血瘀型老年2型糖尿病患者中医证候积分、血糖、血清MDA、血清GSH、血清FGF21的影响，探讨地红方治疗老年2型糖尿病的疗效、作用机制及安全性。 方法 将2021年2月至2022年1月就诊于福建中医药大学附属人民医院老年病科88例符合老年2型糖尿病诊断标准及阴虚血瘀证型标准的患者随机分为试验组和对照组，每组各44例，设置健康对照组20例。对照组给予单纯西医治疗，试验组在对照组治疗的基础上加予地红方口服，疗程均为3周。观察两组患者治疗前后中医证候积分、FBG、2h-PG、GA、MDA、GSH、FGF21水平及安全性指标的变化，观察健康对照组与糖尿病组（试验组、对照组）治疗前上述检验性指标的差异，并对试验结果进行统计学分析。 结果 1.实际完成病例86例，试验组44例，对照组42例。糖尿病组与健康组比较：糖尿病患者性别、年龄、BMI、FGF21水平与健康组比较无统计学差异（P＞0.05）；糖尿病患者血清MDA、FBG、2h-PG、GA水平明显高于健康组（P＜0.01），血清GSH水平低于健康组（P＜0.01）。 2.试验组、对照组治疗前比较：两组性别、年龄、病程、中医证候积分、BMI、FBG、2h-PG、GA、MDA、GSH、FGF21无统计学差异（P＞0.05）。 3.中医证候积分及疗效比较：治疗后，两组中医证候积分均显著降低（P＜0.01），试验组下降幅度（治疗前后差值）大于对照组（P＜0.05）；试验组中医证候疗效优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.01）；两组总体疗效有效率分别为43.18%和28.57%，差异无统计学意义（P＞0.05）。 4.血糖情况比较：治疗后，两组患者FBG、2h-PG、GA水平均较治疗前下降（P＜0.01）；试验组GA下降值（治疗前后差值）与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。 5.试验组、对照组患者血清MDA、GSH、FGF21比较：治疗后，两组患者血清MDA水平较治疗前显著降低（P＜0.01），治疗前后试验组MDA下降值（治疗前后差值）与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组血清GSH水平比治疗前显著升高（P＜0.01），试验组GSH升高值（治疗前后差值）与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组血清FGF21水平较治疗前均有升高趋势，但差异无统计学意义（P＞0.05），两组血清FGF21治疗前后差值比较，无统计学差异（P＞0.05）。 6.安全性指标比较：治疗前后两组谷草转氨酶、谷丙转氨酶、尿素氮、肌酐、凝血酶时间、活化部分凝血活酶时间、心电图、血钾、血钠均无异常，两组安全性指标比较无统计学差异（P＞0.05），治疗过程中两组均未见不良反应。 结论 1.地红方能改善阴虚血瘀型老年2型糖尿病患者的中医证候，地红方联合西医治疗阴虚血瘀型老年2型糖尿病患者中医证候疗效优于单纯西医治疗。 2.地红方可降低患者血清GA水平。 3.地红方可能通过降低阴虚血瘀型老年2型糖尿病患者血清MDA水平，升高其血清GSH水平，改善糖尿病氧化应激损伤。 4.地红方临床治疗阴虚血瘀型老年2型糖尿病患者的临床安全性良好。
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