摘要
目的：本研究通过观察基于“乙癸同源”理论中药组方应用柔脊通督汤联合西药柳氮磺胺吡啶片(SASP)、艾瑞昔布片在肝肾不足型强直性脊柱炎(AS)治疗前后的临床症状及各项指标的改善情况，评估基于“乙癸同源”理论应用柔脊通督汤联合西药(SASP+艾瑞昔布片)治疗肝肾不足型AS的临床疗效和安全性，进一步探讨基于“乙癸同源”理论中药组方应用指导肝肾不足型强直性脊柱炎临床诊疗上的优越性，为强直性脊柱炎的中西医结合诊疗提供高效安全的新办法。 方法：于2019.10-2021.06就诊山东中医药大学附属医院-烟台市中医医院风湿科门诊及病区的患者中择纳64例符合入组标准的患者。随机分组为对照及治疗两组。对照组予：口服柳氮磺吡啶肠溶片(SASP)及艾瑞昔布片，治疗组在西药治疗基础上加用柔脊通督汤。通过记录患者CRP、ESR、体征(包括胸廓活动度、枕-墙距、指-地距、Schober实验)、BASDAI、BASFI评分及中医证候积分在治疗前后的数值改变，评价中医症候改善程度及临床疗效，并进行统计学分析。 结果： 1.研究选取男性41例，女性23例，其中治疗组年龄平均数值为35.380±10.573岁，对照组为34.630±10.044岁。治疗组病程时间平均数值为(5.200±3.410)年，对照组为(4.920±3.610)年。治疗前对患者一般资料(性别、年龄、病程)、双侧骶髂关节CT分级及治疗前的观察指标(包括ESR、CRP、胸廓活动度、枕-墙距、指-地距、Schober实验、BASDAI、BASFI、中医证候积分)进行统计分析，均具有可比性(P＞0.05)。 2.治疗12周后、24周后，两组ESR、CRP炎症指标逐渐降低，治疗24周后，显示柔脊通督汤联合西药治疗效果更优异，具有统计学意义(P＜0.05)。 3.治疗后，两组患者的体征均有改善，且柔脊通督汤联合西药(SASP+艾瑞昔布片)治疗在患者体征指标的改善较单纯西药治疗效果更优异，差异有统计学意义(P＜0.05)。 4.治疗后，两组患者BASDAI、BASFI、中医证候积分均得到降低，其中柔脊通督汤联合西药(SASP+艾瑞昔布片)治疗效更优异，差异具有统计学意义（P＜0.05）。 5.治疗后的中医证候疗效对比，柔脊通督汤联合西药(SASP+艾瑞昔布片)治疗总有效率93.75%(30/32)，单纯西药治疗总有效率87.50%(28/32)；在临床疗效方面，柔脊通督汤联合西药(SASP+艾瑞昔布片)治疗总有效率93.75%(30/32)，单纯西药治疗总有效率68.75%(22/32)。24周后，两组治疗都具有良好的中医证候疗效及临床疗效，柔脊通督汤联合西药(SASP+艾瑞昔布片)治疗的中医证候疗效及临床疗效更突出，差异具有统计学意义（P＜0.05）。 6.对照组(SASP+艾瑞昔布片)治疗后4例患者服药后出现轻度恶心伴食欲减退，可自行缓解。两组治疗安全性差异无统计学意义（P＞0.05）。 结论：与SASP+艾瑞昔布片治疗相比基于“乙癸同源”理论应用柔脊通督汤联合西药（SASP+艾瑞昔布）能更明显降低ESR、CRP、BASDAI评分、BASFI评分、中医证候积分，并且对患者体征的改善效果优异，有效率也更高。两组治疗都具有一定的安全性。柔脊通督汤联合西药(SASP+艾瑞昔布片)治疗肝肾不足型强直性脊柱炎临床效果更优异。
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