摘要
目的：探讨外用生肌玉红膏治疗肉芽肿性乳腺炎溃后期的有效性及安全性。 方法：选取2020年12月1日至2021年11月30日于山东中医药大学附属医院乳腺甲状腺外科门诊或病房住院治疗，明确诊断为肉芽肿性乳腺炎且处于溃后期的患者，共60例，所选病例均符合本研究病例纳入标准并签署知情同意书，随机分为治疗组和对照组，每组各30例，对照组采用常规治疗（常规换药＋口服中药），治疗组在常规治疗基础上加用生肌玉红膏。两组均以四周为一个疗程，连续治疗两个疗程。分别于入组时（即第1天，以下简称D1）及每个疗程治疗结束后（即第28天，以下简称D28；第56天，以下简称D56）对患者创面面积、局部症状（包括创面脓腐、肉芽形态及疼痛）、中医证候及超声下病损范围等进行评估，于D1及第D56对两组患者血清炎症因子水平（白介素-6，以下简称IL-6；肿瘤坏死因子-α，以下简称TNF-α）进行评估，统计治疗结束后的总有效例数，计算总有效率，对于治疗期间有效的患者，维持原治疗方案，并于治疗期结束后对有效病例随访2个月，统计分析复发率，如实记录治疗过程中出现的不良反应，综合分析评价生肌玉红膏治疗肉芽肿性乳腺炎溃后期的临床疗效。 结果：①治疗组有2名患者失访，对照组有1名患者被剔除，完成既定治疗者，治疗组28例，对照组29例。②在创面面积方面，两组患者D28创面面积组间比较无差异（P＞0.05），随着治疗时间的延长，D56两组创面面积组间比较，治疗组小于对照组(P＜0.05），两个疗程治疗结束后（D56）两组患者的创面面积与入组时（D1）组内对比均缩小(P＜0.01）；在创面面积缩小率上，两组D28和D56分别组间比较，治疗组均大于对照组(P＜0.01）。③在局部症状改善方面，D28、D56两组患者创面脓腐积分组间比较，治疗组均低于对照组(P＜0.05）；D28两组患者创面肉芽形态积分和疼痛积分组间比较无差异(P＞0.05），随着治疗时间的延长，D56两组患者创面肉芽形态积分和疼痛积分组间比较，治疗组均低于对照组(P＜0.05）；两个疗程治疗结束后（D56）两组患者创面脓腐积分、肉芽形态积分和疼痛积分与入组时（D1）组内对比均降低（P＜0.01）。④在中医证候积分方面，两组D28、D56的中医证候积分组间比较，治疗组皆低于对照组（P＜0.05），八周治疗结束后（D56）两组患者的中医证候积分与入组时（D1）组内对比均降低（P＜0.01）。⑤在超声下病损范围方面，D28两组组间比较无差异（P＞0.05），随着治疗时间的延长，D56治疗组小于对照组(P＜0.05）；D56两组患者的超声下病损范围与D1组内对比均降低（P＜0.01）；在超声下病损范围缩小率方面，D28两组无差异（P＞0.05），D56治疗组大于对照组（P＜0.05）。⑥在血清炎症因子方面，两组IL-6、TNF-α在D56均较D1降低（P＜0.01），但两组比较无差异（P＞0.05）。⑦在总有效率方面，治疗组的总有效率为96.43%，对照组的总有效率为72.41%，治疗组的总有效率高于对照组（P＜0.05）。⑧就复发率而言，治疗组的复发率为3.70%，对照组的复发率为4.76%，两组无差异（P＞0.05）。⑨在安全性方面和不良反应方面，两组患者均无异常。 结论：与常规治疗相比，外用生肌玉红膏治疗肉芽肿性乳腺炎溃后期患者能够缩小创面，有利于创面愈合，促进创面肉芽组织新生，减轻患者疼痛，改善相关中医证候，缩小超声下病损范围，且安全无毒副作用，简单易行，具有进一步研究及应用于临床的价值。
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