摘要
目的：对艾叶炭中化学成分进行提取分离纯化鉴定；研究及建立艾叶炭质量标准；进行艾叶炭治疗出血症的网络药理学靶点预测，筛选最佳出血模型；对艾叶炭胚胎发育毒性和心脏毒性进行研究；对艾叶炭止血作用进行评价。 方法：采用溶剂回流提取法、色谱技术(TLC、CC和HPLC)、质谱技术(MS)与核磁共振技术(NMR)进行化学成分研究；基于2020年版《中国药典》项下方法，通过艾叶炭九批自制炮制品和中试产品的质量鉴别检查对艾叶炭质量标准进行研究；采用网络数据库和Cytoscape软件进行网络药理学研究；采用斑马鱼模型对艾叶炭胚胎发育毒性和心脏毒性进行研究；通过建立斑马鱼肠道出血模型，以出血发生率为评价指标进行艾叶炭止血作用研究。 结果：完成了艾叶炭中化学成分的研究，鉴定了3个艾叶炭中化学成分的结构，分别为二十八烷醇、芦丁和槲皮素，并进行了系统全面的化合物结构归属，纠正了部分文献的归属错误。完成了艾叶炭质量标准的研究，并建立了艾叶炭地方质量标准。完成艾叶炭与出血症网络药理学相关靶点预测。艾叶炭毒性评估结果表明高于62.5μg/mL的艾叶炭甲醇提取物具有胚胎发育及心脏毒性。此外，中、高浓度剂量组(即3.0μg/mL和30.0μg/mL)艾叶炭甲醇提取物止血效果增强。 结论：对艾叶炭中化学成分的鉴定进一步验证了中药炒炭存性理论，为中药炮制品的相关研究提供了新的思路和方法。艾叶炭质量标准研究的完成为艾叶炭的市场药材质量提供保障，为将来艾叶炭国家质量标准的提升提供依据。网络药理学研究为艾叶炭止血药理学及相关机制研究提供了靶向通路。同时，通过斑马鱼胚胎发育及心脏毒性的研究，首次对艾叶炭甲醇提取物的毒性作用进行评价，并建立斑马鱼肠道出血模型对艾叶炒炭前后甲醇提取物止血作用进行研究，实验表明艾叶炒炭后止血作用明显增强。为将来艾叶炭的临床安全科学用药奠定基础。
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