摘要
目的： 通过大样本回顾性研究BI-RADS3-4A乳腺肿物在超声引导下应用真空辅助活检系统（Vacuum-Assisted Biopsy System，VAB）行乳腺微创旋切术后乳腺癌的检出率及病理类型的构成比，分析恶性病例的临床资料及超声影像学特征，探讨临床中BI-RADS3-4A乳腺肿物活检对早期乳腺癌检出的临床意义。 方法： 1.病例收集： 收集并选取在承德医学院附属医院乳腺外科于2015年1月至2018年12月曾接受超声引导下乳腺微创旋切术活检的BI-RADS3-4A乳腺肿物患者的病历资料1380例。根据中国女性乳腺癌早诊早治指南制定纳入标准如下：①术前行乳腺超声或乳腺钼靶检查发现的BI-RADS3-4A乳腺肿物直径小于3cm的患者②均在超声下能显示病变者③于我院就诊并愿意接受超声引导下真空辅助乳腺活检系统手术并签署知情同意书者④术后可获取详细的临床资料包括手术记录、乳腺超声检查、病理等报告者⑤病理诊断为乳腺癌的患者在我院按照诊疗常规行后续规范化治疗。 2.观察指标： ⑴承德医学院附属医院乳腺外科2015年1月至2018年12月行乳腺微创旋切术的1380例患者的基本临床资料，包括患者年龄、月经情况、肿物所在部位、肿物触诊情况； ⑵通过术后病理报告获取肿物的良恶性及具体病理分类，根据术后病理评估患者是否需要进一步手术治疗，评估乳腺肿块切除是否完全。 ⑶根据患者术前超声报告描述，获取病灶的位置、大小、形态、边界、内部钙化、纵横比、血流分级、腋窝淋巴结、BI-RADS分类及各类占比情况，结合病理评估术前超声诊断符合率。 3.分组方法 为叙述简洁明了，根据每位患者的术前超声BI-RADS分类将入组病例分为两组：BI-RADS4A类患者为a组，BI-RADS3类患者为b组，再根据年龄将b组分为b1、b2、b3组三个亚组。 3.1a组：选取2015年1月至2018年12月于我院行乳腺微创旋切术的术前超声BI-RADS4A类的患者179例，年龄14～67岁，中位年龄40.0岁；肿物直径（12.98±5.89）mm。 3.2b组：选取同时期术前超声BI-RADS3类的患者1201例，年龄14～68岁，中位年龄36.0岁；肿物直径（12.39±6.73）mm，再根据患者年龄将其分为三个亚组： b1组：年龄≤30岁的患者397例，肿物直径（14.99±5.97）mm； b2组：年龄31～50岁的患者691例，肿物直径（11.55±6.98）mm； b3组：年龄＞50岁的患者113例，肿物直径（8.41±12.34）mm。 4.统计学方法 运用Excel表格对原始病历资料进行收集整理；应用SPSS26.0软件进行统计，计量资料用独立样本t检验；计数资料比较使用卡方检验。P＜0.05有统计学意义。 结果： 1.入组患者一般临床资料： 2015年1月～2018～12月4年间乳腺外科行超声引导下乳腺微创旋切术手术总量为1380人次，年龄14～68岁，平均年龄（36.63±10.68）岁，肿物大小（12.46±6.64）mm。其中1232人未绝经，148人已绝经；仅有左乳肿物543人，仅有右乳肿物551人，双乳肿物286人；临床触诊有851例可触及病灶，529例不可触及病灶。 2.术前BI-RADS分类与术后病理结果的相关性：1380例患者中BI-RADS4A类的患者179人，其中良性病例159人，恶性病例20例，恶性病灶的检出率为11.17%。BI-RADS3类的患者1201人，其中良性病例1174例，恶性病例27例，恶性病灶的检出率为2.25%。 3.影响BI-RADS4A类肿物恶性的相关临床因素：a组患者的月经情况对肿物病理的影响具有统计学意义（X2=7.136，P＜0.05），绝经患者的乳腺癌发病率升高；a组患者乳腺肿物的直径、形态、边界、内部钙化情况和纵横比对肿物病理的影响均有统计学意义（X2=4.026，P＜0.05；X2=28.843，P＜0.05；X2=20.578，P＜0.05，X2=8.868，P＜0.05；X2=114.250，P＜0.05）；a组患者乳腺肿物的象限、血流分级、腋窝淋巴结情况对肿物病理的影响无统计学意义（X2=2.263，P＞0.05；X2=0.391，P＞0.05；X2=0.391，P＞0.05）。 4.影响BI-RADS3类肿物恶性的相关临床因素：乳腺纤维腺瘤多发生于b1组，乳腺增生及乳腺增生伴纤维腺瘤、导管内乳头状瘤多发于b2组，b组患者的年龄、多发灶对肿物病理的影响具有统计学意义（X2=8.322，P＜0.05；X2=5.894，P＜0.05），b组患者乳腺肿物的直径、形态、边界和纵横比对肿物病理的影响均有统计学意义（X2=5.913，P＜0.05；X2=13.372，P＜0.05；X2=14.915，P＜0.05，X2=818.232，P＜0.05）；b组患者乳腺肿物的象限、内部钙化情况血流分级、腋窝淋巴结情况对肿物病理的影响无统计学意义（X2=2.263，P＞0.05；X2=0.391，P＞0.05；X2=0.391，P＞0.05）。 5.影响导管内乳头状瘤的相关临床因素：83例导管内乳头状瘤患者中有BI-RADS3类68例，占比81.93%（68/83），BI-RADS4A类15例，占比18.07%（15/83）。83例导管内乳头状瘤中有39例位于乳晕区，所占比例为46.99%（39/83）；其余四个象限共44例，占比53.01%（44/83）。患者的年龄、肿物大小、所在位置、是否单发在BI-RADS分类中均无明显统计学意义（t=-0.089，P＞0.05；t=-1.068，P＞0.05；X2=3.689，P＞0.05；X2=0.647，P＞0.05）。患者的肿物所在位置在BI-RADS分类无明显统计学意义（t=-0.089，P＞0.05）。 6.47例恶性病例中后续术后病理提示癌灶残留的有19例，占比40.42%（19/47）；无癌灶残留的有28例，占比59.58%（28/47）。恶性乳腺肿物直径在术后癌灶残留情况中具有统计学意义（t=-6.00，P＜0.05），患者年龄、肿物所在位置在术后癌灶残留情况中不具有统计学意义（t=1.91，P＞0.05；X2=3.689，P＞0.05）。 结论： 1.BI-RADS3-4A类乳腺肿物行乳腺微创旋切术后病理多为良性，良性肿物可经超声引导下VAB完整切除，恶性病灶也可以起到活检的作用。 2.BI-RADS4A类乳腺肿物的恶性检出率为11.17%，结合患者月经情况并在术前超声诊断过程中仔细观察乳腺肿物的直径、形态、边界、内部钙化情况和纵横比，有助于避免早期乳腺癌的漏诊。 3.BI-RADS3类乳腺肿物的恶性检出率为2.25%，结合患者年龄、病灶数及术前超声诊断过程中仔细观察乳腺肿物的直径、形态、边界和纵横比，有助于避免早期乳腺癌的漏诊。 4.乳管内乳头状瘤常发生在乳晕区，注意观察患者乳头溢血等主要症状,必要时行乳管镜检查，如果乳管镜发现存在导管内病变者恶变风险增加,应积极手术治疗。 5.应用真空辅助活检系统切除乳腺恶性肿物术后癌灶残留的可能性大，故用超声引导下VAB代替乳腺癌保乳术治疗乳腺癌是否可行有待于进一步探讨。 6.本研究证明超声检查在US-VAB中起到了至关重要的作用，提高超声医师的临床操作技能水平和对超声描述的把握是非常必要的。
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