摘要
目的:优化麸炒朝白术饮片的最佳炮制工艺,并制定相应的质量标准,为麸炒朝白术的使用和流通提供参考依据。 方法:1.质量检查:根据《吉林省中药材标准》和《山东省中药材标准》分别对朝白术药材及麦麸进行质量检查。2.工艺研究:(1)软化工艺条件优化:选择加水量、闷润时间、闷润次数三个因素,软化程度、样品性状、吸水率三个指标作为综合评分响应值,采用单因素试验和正交试验对软化工艺进行优化。(2)切制干燥工艺条件优化:以外观性状、水分、白术内酯Ⅰ和白术内酯Ⅲ的含量为考察指标,采用单因素试验和正交设计试验考察切制厚度、干燥温度、干燥时间对饮片质量的影响,优选出朝白术饮片切制干燥的最佳工艺条件。(3)麸炒工艺条件优化:采用响应面设计对炒制温度、炒制时间、麦麸量进行考察,以外观性状、浸出物、白术内酯Ⅰ和Ⅲ含量为考察指标,利用层次分析法(AHP)计算各指标权重,得出总评(OD)值,优选出麸炒工艺最佳条件,并进行工艺验证。3.质量标准研究:对10批麸炒朝白术饮片分别进行性状鉴别、显微鉴别、薄层鉴别、水分、总灰分、浸出物及有效成分的含量测定,建立麸炒朝白术饮片的质量标准。 结果:1.10批朝白术药材及麦麸的各项指标均符合地方中药材标准。2.软化工艺条件为:加水量3倍,闷润时间5h,闷润次数3次;切制干燥工艺条件为:切制厚度为2~4mm,干燥温度50℃,干燥时间7h;麸炒炮制工艺条件为:炒制温度260℃,炒制时间6min,麦麸量13%。3.建立了麸炒朝白术质量标准:水分不得高于9.0%,灰分不得高于8.0%,浸出物不得低于47.0%,白术内酯Ⅰ不得低于0.020%,白术内酯Ⅲ不得低于0.024%。 结论:本课题得到了稳定、可行的朝白术炮制工艺,并制定了麸炒朝白术的质量标准,为朝白术的标准化使用和流通提供了科学的参考依据,使朝白术的使用更加规范化。