摘要
目的: 通过评估以手术为主的动态序贯综合治疗瘢痕疙瘩(keloid,KD)的疗效，为临床治疗提供参考。并通过Meta分析的方法，研究A型肉毒毒素(BotulinumtoxintypeA，BTX-A)单独或联合糖皮质激素局部注射，相较于单独注射糖皮质激素治疗KD的临床疗效，从而对BTX-A治疗KD的有效性和安全性做出系统评价。 方法: 第一部分:回顾分析2018年1月至2021年8月就诊于山东省立医院整形美容外科，并接受以手术为主的动态序贯综合治疗的KD患者。探究治疗的复发率及不良反应发生率。对随访1年以上的患者，探究治疗的临床有效率，并使用卡方检验分析其影响因素，选取有统计学差异及有临床意义的因素进行多因素logistic分析。对随访时间不足1年的患者，使用配对t检验评估治疗前后的温哥华瘢痕量表评分(VSS)。 第二部分:通过PubMed、EmbaseDatabase、CochraneLibrary、CNKI及万方等数据库，检索BTX-A单独或联合糖皮质激素，对比局部单独注射糖皮质激素治疗KD的随机对照试验，遵循严格的纳入和排除标准进行文献筛选。采用JADAD评分对文献质量进行评价。使用ReviewManager5.4软件，合并分析有效率、VSS评分、可视对比评分量表(VAS)等结局指标，并使用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入文献进行偏倚风险评估。 结果: 第一部分:共纳入67例患者，80处KD，临床有效率为81.5％(44/54)，复发率为15.0％(12/80)，不良反应发生率为4.5％(3/67)。不同类型KD的临床有效率之间的差异有显著性(P=0.040)，肿瘤型KD的有效率(95.8％)高于炎症型(70.0％)，其余因素的差异无显著性(P＞0.05)。在治疗后，KD的色泽、血管分布、柔软度、厚度和VSS评分均降低，且差异存在统计学意义(P＜0.001)。 第二部分:本研究最终纳入11篇文献，报道了775例KD患者。7篇文献研究了局部注射BTX-A对比局部注射糖皮质激素的临床疗效;4篇文献研究了局部联合注射BTX-A和糖皮质激素对比局部单独注射糖皮质激素。Meta分析的结果显示:1.相比于局部注射糖皮质激素，局部注射BTX-A的有效率更高(P=0.0001)，VAS评分更低(P＜0.00001)，KD的柔软度更低(P＜0.00001);但糖皮质激素组的VSS评分更低(P=0.0003)且血管分布的评分更低(P=0.020)。2.局部联合注射BTX-A和糖皮质激素的临床有效率高于局部单独注射糖皮质激素，且联合注射能显著降低治疗后的VAS评分，KD的厚度以及不良反应发生率。 结论: 第一部分:本课题研究了以手术为主的动态序贯综合治疗的疗效，统计结果显示疗效显著，复发率及不良反应发生率较低。瘢痕疙瘩的类型对于临床有效率的影响有统计学意义，对于肿瘤型的KD可首选手术治疗。 第二部分:KD局部注射BTX-A是一种临床有效率高、不良反应发生率低的新型治疗方法，但其长期的临床效果需更多临床及基础实验的考证。
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