摘要
研究背景: 经济的快速发展使得人们的生活质量得到提高，在多种因素的影响下高血糖、高血脂人群随之增多，冠心病的患病率持续增长。他汀类药物是临床实践中最常用的调脂药物，在心血管疾病一级和二级预防中已经得到常规应用。近年来大量研究肯定了他汀药物对心血管疾病有显著的有益作用，而其所引起的临床风险也得到了更多关注。有研究发现他汀类药物会影响血糖代谢，长期服用会增加约9％的新发糖尿病，与中等强度的他汀药物相比，高强度的他汀药物更能增加新发糖尿病的风险。匹伐他汀是他汀类药物的新成员，结构独特，调脂疗效显著。有研究指出匹伐他汀似乎不会影响糖代谢，甚至可以改善糖代谢，但具体机制尚不明确，这一结论尚未得到统一认可，争议颇多，仍需更多临床研究去证实匹伐他汀对血糖的影响、调脂疗效及不良反应，为匹伐他汀在临床的应用提供可靠论据。 研究目的: 本研究旨在评价中效他汀类药物:匹伐他汀（2mg/d）和阿托伐他汀（20mg/d)对非糖尿病PCI术后冠心病患者血糖、血脂、肝功能、肾功能的影响，及临床不良反应的对比。 研究方法: 选取2019年10月至2021年03月期间，在江苏省苏北人民医院心血管内科行经皮冠状动脉介入治疗（Percutaneouscoronaryintervention，PCI）的、非糖尿病患者，术后规律服用冠心病二级预防药物。本研究最终共纳入569例满足入选标准且不满足排除标准的患者，其中有364例为口服阿托伐他汀（20mg/d，每晚睡前1片）的患者，列为阿托伐他汀组（ATO组），205例为口服匹伐他汀（2mg/d，每晚睡前1片）的患者，列为匹伐他汀组（PIT组），通过病历系统收集两组患者的基线资料，药物治疗6个月、12个月时的化验指标，包括空腹静脉血糖、血脂、肝功能及肾功能，通过门诊病历系统或电话随访的方式记录用药期间出现的临床不良反应，包括肌肉酸痛、四肢无力、腹痛、恶心、过敏等。对相关指标进行治疗前后的组内和组间比较，另外选取此期间在健康管理中心连续两年体检的健康人群321例，记录体检的化验指标，比较血糖、血脂的变化。 研究结果: 1、一般临床资料及化验指标基线水平比较:阿托伐他汀组和匹伐他汀组的一般临床资料无统计学差异，两组用药前血糖、血脂、肝功能、肾功能、血常规指标无统计学差异（p＜0.05)。 2、血脂水平比较:阿托伐他汀组和匹伐他汀组治疗6个月、12个月后，TC、TG、LDL-C水平均较治疗前明显降低（p＜0.05)，HDL-C水平均较治疗前升高（p＜0.05)治疗6个月、12个月后两组间的TC、TG、LDL-C水平无明显统计学差异（p＞0.05)治疗6个月后两组HDL-C水平无差异，治疗12个月后匹伐他汀组HDL-C水平明显高于阿托伐他汀组（p＜0.05)，两种他汀药物调脂疗效无明显差异。 3、血糖水平比较:阿托伐他汀组治疗6个月、12个月后空腹血糖水平均较治疗前有所升高（p＜0.05)，匹伐他汀组治疗6个月后空腹血糖较治疗前升高（p＜0.05)，升高程度弱于阿托伐他汀组，治疗12个月后空腹血糖较治疗前明显降低（p＜0.05)。治疗6个月、12个月后阿托伐他汀组的空腹血糖均较匹伐他汀组高（p＜0.05)。 4、健康人群组连续两年体检的空腹血糖有上升趋势，血脂水平无明显变化(p＜0.05)。 5、肝功能比较:阿托伐他汀组治疗6个月后ALT、AST、GGT、TBil、DBil较治疗前升高（p＜0.05)，治疗12个月后ALT、AST较前无明显变化，GGT、TBil、DBil较前明显升高（p＜0.05)，治疗6个月、12个月后LDH、ALP均较前无显著变化。匹伐他汀组治疗6个月后ALT、AST、TBil、DBil较前升高（p＜0.05)，治疗12个月后ALT、AST较前无明显变化，TBil、DBil较前显著升高（p＜0.05)，治疗6个月、12个月后GGT、LDH、ALP较用药前均无显著变化。治疗6个月、12个月后两组间肝功能指标均无显著差异（p＞0.05)。 6、肾功能比较:阿托伐他汀和匹伐他汀组治疗6个月后SCr均较治疗前无明显变化（p＞0.05)，治疗12个月后SCr均较前明显降低（p＜0.05)，阿托伐他汀组降低程度强于匹伐他汀组。匹伐他汀组治疗6个月、12个月后BUN、UA较治疗前无显著变化，阿托伐他汀组治疗6个月后BUN、UA较治疗前明显降低（p＜0.05)，治疗12个月后BUN、UA较治疗前无明显变化。治疗6个月、12个月后两组间SCr、BUN、UA水平无显著差异（p＞0.05)。 7、安全性比较:在随访期间两组出现的不良反应事件无显著差异（p＞0.05) 结论: 1.匹伐他汀、阿托伐他汀对非糖尿病PCI术后患者的血脂水平均有积极的调节作用，两者调脂疗效相当，安全性良好。相较于阿托伐他汀，匹伐他汀有更好的升高HDL-C水平的作用。 2.用药时间越久，匹伐他汀对血糖影响越小，甚至可以改善血糖，阿托伐他汀会引起血糖轻度升高。 3.匹伐他汀对肝功能指标影响较阿托伐他汀弱，提示安全性可能更有优势。 4.两种他汀在治疗期间均有改善肾功能指标的趋势，阿托伐他汀更明显。
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