摘要
目的： 观察桂枝甘草龙骨牡蛎汤合酸枣仁汤治疗围绝经期女性失眠的临床疗效和安全性，探讨桂枝甘草龙骨牡蛎汤合酸枣仁汤防治围绝经期失眠的临床意义，为现代中医药治疗该疾病提供了临床依据。 方法： 本实验属于自身治疗前后对照研究，受试者均来自2021年6月至2022年1月就诊于大连医科大学附属第一医院中医科门诊和病房的围绝经期失眠女性患者，经过筛选后符合纳入标准并签署知情同意书的女性患者共计40例。本课题已经通过大连医科大学附属第一医院伦理委员会审查，并获得审查批件（项目编号：PJ-KS-KY-2021-76(X)）。在治疗过程中，给予受试者每日服用桂枝甘草龙骨牡蛎汤合酸枣仁汤1剂，早晚饭后半小时温服，疗程为4周。治疗期间禁用有治疗作用的医疗行为，如针灸推拿、刮痧、口服镇静催眠药等。观察患者治疗后围绝经期症状及睡眠质量的改善情况，分别采用改良kupperman评分、PSQI量表(PittsburghSleepQualityIndex，匹兹堡睡眠质量指数)总分及其各项得分，作为临床疗效的评判指标。采用SPSS26.0对数据进行统计学分析，对年龄、病程、初潮、绝经年龄等一般情况及改良kupperman评分、PSQI量表总分等计量资料用均数±标准差（-χ±s）表示,对年龄分布、临床疗效等计数资料用构成比（%）表示，对改良kupperman评分、PSQI量表的单项得分的等级资料用中位数+四分位数（M(P25,P75)）表示；数据符合正态分布用配对t检验，不符合则用Wilcoxon符号秩和检验，比较治疗前后差异的显著性；采用Spearman分析失眠与围绝经期症状的相关性。 结果： 1.本研究为自身治疗前后对照研究，共纳入40例女性患者，均符合纳入标准。平均年龄为50.83±3.23岁，失眠病程平均为5.90±2.80个月。月经史：平均初潮年龄为14.98±1.95岁，已绝经的有29例，平均绝经年龄为50.97±3.06岁；月经周期不规律的有11例，平均5.82±2.96个月。 2.患者治疗前后改良kupperman评分及单项得分比较：治疗后改良kupperman评分及单项得分均较治疗前降低，差异均有统计学意义（P＜0.05），说明该方可以显著改善围绝经期相关症状。 3.患者治疗前后PSQI总分及其单项得分比较：治疗后PSQI总分及单项得分均较治疗前下降，差异均有统计学意义（P＜0.05），说明该方在降低PSQI总分及提高睡眠质量、缩短入睡潜伏期、增加睡眠总时间、降低导致睡眠障碍的危险因素、改善睡眠效率、缓解日间功能障碍等方面疗效显著。 4.患者临床总体有效率为92.50%，其中治愈率5.00%，显效率40.00%，有效率47.50%。 5.通过Spearman相关性分析：根据PSQI总分与围绝经期症状相关分析，发现围绝经期失眠与抑郁与疑心、眩晕、皮肤蚁行感、泌尿系感染呈正相关（P＜0.05）。根据PSQI各项指标与围绝经期相关症状相关分析，发现睡眠效率与疲乏呈负相关(P＜0.05)，与易激动呈正相关（P＜0.05）。睡眠时间与眩晕、心悸呈正相关（P＜0.05）；睡眠障碍与抑郁及疑心、头痛呈正相关（P＜0.05）；日间功能障碍与抑郁及疑心呈正相关（P＜0.05)。入睡时间与与疲乏呈负相关（P＜0.05）。 6.在研究过程中，未发生不良事件。 结论： 桂枝甘草龙骨牡蛎汤合酸枣仁汤治疗围绝经期失眠有显著疗效，不仅能改善失眠，还能缓解围绝经期的其他相关症状，且安全性高。围绝经期失眠与抑郁与疑心、眩晕、皮肤蚁行感、泌尿系感染等症状有一定的相关性，为临床治疗提供指导。
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