摘要
目的：鉴于当前对糖尿病肾病具体发病机制的认识尚未完善，也没有确切有效的治疗方案，本次试验通过观察导师经验方--化糖益肾方对糖尿病肾病Ⅲ期（肾气不足兼血瘀证）患者的治疗结果，评估其临床疗效及安全性，为治疗本病并且减缓其病程进展提供途径及方法。 方法：选取64名符合纳入标准的患者，随机将其分为治疗组及对照组，每组32人。对照组予基础治疗加口服缬沙坦，治疗组予基础治疗加服用化糖益肾方。所有患者治疗12周后，记录两组受试者的中医证候评分、尿微量白蛋白（U-m A1b）、尿微量白蛋白肌酐比（UACR）、血肌酐（Scr）、肾小球滤过率（eGFR）、空腹血糖（FBG）、糖化血红蛋白（HbA1C）、总胆固醇（TC）、甘油三脂（TG）、低密度脂蛋白（LDL）等指标的变化，并且观察其在治疗期间有无不良反应。应用统计学比较两组组内及组间差异并对其数据进行分析处理。 结果：（1）中医证候疗效比较：中医证候有效率：治疗组为90.32%，对照组为58.06%（P＜0.01），两组中医证候评分均较治疗前下降（P＜0.01，P＜0.05），治疗后组间比较，治疗组下降更显著（P＜0.01）；（2）临床疗效比较：临床有效率：治疗组为83.37%，对照组为61.29%（P＜0.05）；两组治疗后UACR及U-m A1b均下降（P＜0.01），治疗后组间比较，治疗组下降更为显著（P＜0.05）；（3）糖代谢比较：治疗后两组FBG及HbA1C均下降（P＜0.05），治疗后组间进行对比，治疗组疗效更明显（P＜0.05）；（4）肾功能比较：治疗后两组的Scr较治疗前下降（P＜0.05），组间比较两者差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后两组eGFR较治疗前升高（P＜0.05），组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）；（5）脂代谢比较：两组TC、LDL治疗后均有下降（P＜0.05），治疗后组间差异无统计学意义（P＞0.05），两组TG于治疗前后组内及组间差异均无统计学意义（P＞0.05）；（6）在整个试验过程中，两组均没有发现患者出现明显的不良反应症状，肝功能未出现明显异常，安全性良好。 结论：本次试验结果显示化糖益肾方总体疗效优于缬沙坦，可有效改善肾气不足兼血瘀型糖尿病肾病Ⅲ期患者的症状，可有效降低其尿蛋白的排泄，减轻肾损伤。在维持肾功能稳定方面，该方也具有一定疗效。且该方可有效降低患者FBG及HbA1C，对患者糖代谢也有明显的改善。在治疗期间患者肝肾功能无明显受损，尚未出现不良反应，体现出其良好的安全性。以上事实证明了化糖益肾方的良好疗效及安全性，为充分发挥中医药治疗糖尿病肾病的优势提供有效途径及循证依据。
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