摘要
目的： 研究分析临床局限性前列腺癌术后病理包膜外侵犯（EPE）的相关危险因素，筛选出独立危险因素，建立临床风险预测模型并进行内部交叉验证。用于指导临床术前、术中决策，从而为临床工作诊疗提供参考，在肿瘤控制保证切缘阴性和改善尿控、勃起功能间做出平衡的决定，改善患者的生存预后。 方法： 检索并回顾性分析2016年01月至2021年12月南昌大学第一附属医院泌尿外科经前列腺穿刺活检且术前诊断为临床局限性前列腺癌（T1-2N0M0），并行根治性前列腺切除术（RP）的患者临床资料。根据术后病理将其分为器官局限（OC）和包膜外侵犯（EPE）两组，比较两组年龄、体重指数（BMI）、血清tPSA、fPSA、f/tPSA、前列腺体积（PV）、前列腺特异性抗原密度（PSAD）、Gleason评分、临床分期、穿刺活检阳性针数百分比、穿刺活检神经侵犯、最高穿刺评分肿瘤占比、前列腺磁共振EPE分级，使用SPSS软件依次进行单因素和向前逐步多因素Logistic回归分析，筛选出独立危险因素。根据预测因子通过R语言建立临床预测模型，使用区分度、校准图和临床决策曲线进行评价，并进行内部交叉验证。 结果： 1、本研究共纳入197例临床局限性前列腺癌病例，RP后病理显示器官局限（pT2期）121例，包膜外侵犯（pT3期）76例，EPE发生率高达38.6%。 2、单因素Logistic回归分析显示血清tPSA、fPSA、f/tPSA、PV、PSAD、Gleason评分、临床分期、穿刺活检阳性针数百分比、穿刺活检神经侵犯、最高穿刺评分肿瘤占比及EPE分级与临床局限性前列腺癌包膜外侵犯显著相关（P＜0.05），而年龄和体重指数无统计学差异（P＞0.05）。 3、多因素二元Logistic回归分析显示PSAD、Gleason评分、最高穿刺评分肿瘤占比和EPE分级为临床局限性前列腺癌包膜外侵犯的独立危险因素（P＜0.05）。 4、比较各临床指标及联合诊断预测效能，血清tPSA、PSAD、Gleason评分、最高穿刺评分肿瘤占比、EPE分级和联合诊断ROC曲线下面积（AUC）分别为0.726、0.804、0.802、0.751、0.820和0.927。 5、临床预测模型以列线图的方式进行可视化，绘制ROC曲线、校准图和临床决策曲线以评价所建预测模型的准确性、校准度和临床有效性。预测模型ROC曲线下面积为0.927，说明模型区分度好、预测效能高。预测模型校准曲线与标准线高度吻合，说明模型预测风险与临床实际发生风险一致，即预测模型校准度表现优秀。临床决策曲线显示预测模型曲线明显远离两条极端线，说明人群中整体净获益良好。 6、通过内部10折交叉验证迭代200次，偏差校正计算所得预测模型的平均AUC为0.914。与建模人群AUC值0.927相比偏差很小，说明预测模型可靠稳定。 结论： 1、本中心临床局限性前列腺癌RP后病理包膜外侵犯发生率高达38.6%。 2、PSAD、Gleason评分、最高穿刺评分肿瘤占比和EPE分级为临床局限性前列腺癌包膜外侵犯的独立危险因素。 3、基于MRI测量计算的PSAD预测EPE效能优于血清tPSA，且独立危险因素联合诊断预测效能优于单个临床指标。 4、我们研究建立了一个临床局限性前列腺癌包膜外侵犯的临床风险预测模型，该模型经过内部交叉验证，并且在区分度、校准度和临床有效性方面均表现优秀。
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