摘要
目的: 分析比较本地区恩杂鲁胺联合雄激素剥夺治疗(ADT)与醋酸阿比特龙联合雄激素剥夺治疗(ADT)对于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的临床疗效。 方法: 回顾性分析本地区3家医院泌尿外科2018年6月至2021年2月就诊的68例mCRPC患者。按接受的治疗药物的不同分为两组,恩杂鲁胺组,共32例,采用恩杂鲁胺+ADT治疗;阿比特龙组,共36例,采用醋酸阿比特龙联合泼尼松+ADT治疗。收集两组患者的一般临床资料,治疗后PSA最低值,疾病无进展生存时间和PSA至进展的时间。并计算3个月时PSA反应率和1年内疾病无进展生存率,分析和比较两组药物的临床疗效和安全性的差异。 结果: 恩杂鲁胺组和阿比特龙组平均初诊PSA分别为104.95±15.34ng/ml和94.94±6.59ng/ml,恩杂鲁胺组的平均PSA较高(P=0.001),而在比较年龄、体重指数(BMI)、ECOG评分、肿瘤T分期、淋巴结转移数、骨转移病灶数、Gleason评分、用药前PSA、内脏转移、高血压病史,糖尿病病史方面等一般临床资料时,其差异均无统计学意义。恩杂鲁胺组中位随访时间13.4(12.0-14.7)个月,阿比特龙组中位随访时间12.1(6.4-14.4)个月。恩杂鲁胺组和阿比特龙组1年内疾病无进展生存率分别为(62.5%和47.2%,P=0.011),3个月PSA反应率恩杂鲁胺组和阿比特龙组分别为(78.13%和52.78%,P=0.029),其中显效:PSA下降≥50%恩杂鲁胺组和阿比特龙组分别为71.8%vs47.3%,P=0.039,中位无进展生存期恩杂鲁胺组和阿比特龙组分别为(13.6个月和10.1个月,P=0.005),PSA降至最低值恩杂鲁胺组和阿比特龙组分别为(0.05和0.09ng/ml,P=0.016),PSA出现进展的时间恩杂鲁胺组和阿比特龙组分别为(12.8个月和10.5个月,P=0.001)。在药物安全性方面,恩杂鲁胺主要不良反应是乏力疲劳的患者4例(12.5%)、血糖升高的患者3例(9.38%)、潮热的患者2例(6.25%)、背/关节痛的患者1例(3.13%)以及高血压的患者1例(3.13%),阿比特龙组主要不良反应是肝转氨酶升高的患者4例(11.1%)、血糖升高的患者3例(8.3%),胃肠道反应的患者2例(5.6%)、高血压的患者2例(5.6%)以及低钾血症的患者3例(8.3%),两组总不良反应发生率34.4%vs.38.9%,P=0.700,差异没有统计学意义。两组不良反应均能通过对症处理,无需停药,可耐受。 结论: 本研究中显示恩杂鲁胺+ADT相比于阿比特龙联合泼尼松+ADT治疗mCRPC,更明显改善患者1年内无进展生存期,提高PSA反应率,延长PSA出现进展的时间,PSA降至最低值疗效更好。两组药物不良反应较少,安全性和耐受性较好,早期疗效可观,长期疗效仍需研究随访。